Tec - équipe recherche efcr - h/f

Description de l'offre

Mettre en oeuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité du coordinateur d'étude clinique, des investigateurs et de l'équipe médicale.
Aider à la coordination des projets de recherche sur le site investigateur en veillant au respect :
La protection des patients et leurs droits,
La conformité à la législation ; à la réglementation en vigueur ; aux recommandations applicables et à l'état de l'art,
Le respect du protocole d'étude




Activités:

Biobanking : Constitution et gestion de sérothèque et de tissothèque
Participation au staff pour aider à la sélection de patients
Assister l'investigateur pour assurer l'inclusion de nouveaux patients : (sélection, vérification des critères d'éligibilités, préparation des documents, etc.) dans les études non complexe (RIPH 3 et non RIPH)
Back up sur les études cliniques complexe (RIPH-1-2)
Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, saisie, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi, traitement, codage et contrôle des données).
Gestion de registres cliniques : Logistique des fiches de registre, saisie des données, reporting…
Saisie e-CRF
Réalisation de suivis téléphoniques dans le cadres des protocoles/Registres
Gestions administratifs : Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, classement, archivage)
Gestion des prélèvements : préparation des kits, traitement pré-analytique des échantillons, acheminement, gestion des stocks.
Assister l'investigateur dans la résolution des demandes de clarification
Suivi des événements indésirables (Détection et déclaration au promoteur des effets indésirables graves (avec l'équipe d'investigation et les partenaires de l'étude)
Préparer et participer aux visites de monitoring, audits et inspections,
Contribuer à la préparation de la clôture des études et préparer l'archivage
Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
Être le garant du respect des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation pendant des études

Mise à jour des tableaux de bords des registres et des études
Reporting régulier à la hiérarchie
Participer aux réunions

Profil recherché

Savoir-faire:

Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et/ou la personne accueillie et / ou son entourage
Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité.
S'exprimer en face -à- face auprès d'une ou plusieurs personnes
Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau
Utiliser les logiciels métier
Etre polyvalent et avoir une grande capacité à travailler en flux tendu

À propos de Centre Hospitalier Universitaire De Grenoble

Avec plus de 2 100 lits et places, le CHU Grenoble Alpes est le 12e hôpital de France. Il emploie plus de 11 500 professionnels dont 1 700 médecins sur 3 sites : site Nord (hôpital Michallon et hôpital Couple-Enfant, site Sud, site de Voiron). Il dispose d'un plateau technique performant et dispense des soins hautement spécialisés.

Plus de 100 corps de métiers se côtoient chaque jour pour contribuer directement ou indirectement à sa vocation de soin, d'enseignement, de recherche et de prévention.

Les 3 missions essentielles du CHUGA sont : 

Soigner
Former
Chercher