Attache de recherche clinique / chirurgie hepatobiliaire - h/f

Description de l'offre

Contexte :

Ce poste d'ARC est basé dans le service de chirurgie hépatobiliaire et de transplantation hépatique. L'ARC recruté travaillera en étroite collaboration avec le Pr Christophe Laurent - Chef du pôle ADEN, le Pr Laurence Chiche – Chef du service de Chirurgie et le Dr Jean-Philippe Adam - responsable de l'unité Hépatobiliaire. 

Mission générale :

Transplantation hépatique (70%) :

Tenir à jour la saisie de la base de données Cristal, pour le versant greffes hépatiques (outil de travail informatique développé par l'Agence de la biomédecine et mis à la disposition de tous les professionnels de santé impliqués dans le prélèvement et la greffe d'organes).

Chirurgie hépatobiliaire (30%) :

Assurer les inclusions et le suivi des patients dans des protocoles académiques.

Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale, des Coordonnateurs d'Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.

Principales activités :

-  Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche

-  Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité : formation aux différents aspects spécifiques de l'essai, élaboration de documents de synthèse, d'aide-mémoire aves les éléments clé d'un essai…

- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)

- Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité incluant l'information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service

- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur…

- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs…

- Traitement pré-analytique des échantillons (de la centrifugation à l'expédition)

- Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)

- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité

- Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.) :

remplissage et transmission des tableaux de suivi d'activité (études à promotion CHU ou externes),
remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
mise à jour du classeur investigateur

- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion

- Suivi des événements indésirables

- Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)

Missions spécifiques/Particularités du poste :

- accueil, suivi et évaluation des stagiaires (si applicable),

- analyses statistiques pilotes à partir de la base de donnée des transplantés (ABM et locale),

- présentation orales et formation des équipes (si applicable),

- gestion de base de données Access,

- déclaration des frais de déplacements des médecins en lien avec les transplantations hépatiques,

- travailler au sein d'une équipe pluridisciplinaire, au contact des patients

Profil recherché

COMPETENCES REQUISES :

Pré-requis :

Niveau II (BAC+3) : études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie ...)

Formation + Expérience d'Attaché(e) de recherche clinique souhaitée

Aptitudes requises :

- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé

- Classer des données, des informations, des documents de diverses natures

- Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et/ou la personne accueillie et/ou son entourage

- Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations

- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel

- Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité

- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine d'activité

- S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnes

- Travailler en équipe pluridisciplinaire /  en réseau

- Utiliser les logiciels métier

Connaissances requises :

- Anglais scientifique 

- Bases de données

- Bureautique

- Éthique et déontologie médicales

- Gestion de données, relatives à son domaine

- Logiciel dédié à la recherche clinique

- Méthodes de recherche clinique

- Organisation et fonctionnement interne de l'établissement

- Réglementation relative à la recherche clinique

- Vocabulaire médical

À propos de Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux

Situé dans une ville attractive, proche du bassin d'Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d'enseignement et de prévention au bénéfice de la population de la Métropole de Bordeaux et de sa région environnante.

Fort de 14500 agents et plus de 180 métiers, il regroupe ses activités sur trois sites hospitaliers, les groupes hospitaliers Pellegrin et Saint-André à Bordeaux et le groupe hospitalier Sud à Pessac. Etroitement liés à l'Université de Bordeaux, ils participent de manière constante à la formation médicale, chirurgicale, pharmaceutique et odontologique de la région ainsi qu'à la recherche fondamentale en liaison avec les unités INSERM et CNRS avec des nouvelles techniques innovantes.

Le Groupe Hospitalier Sud est le plus récent des trois sites hospitaliers du CHU de Bordeaux. Il dispose de 4 implantations géographiques : trois à Pessac : l'hôpital Haut-Lévêque, l'hôpital Xavier Arnozan, l'EHPAD Les jardins de l'alouette ainsi que l'EHPAD de Lormont.