Chef de projets recherche clinique - h/f

Description de l'offre

Mission principale :

Au sein du Département Recherche Clinique de l'Agence, la personne recrutée assurera la mise en place et le suivi de recherches cliniques dont les essais vaccinaux, et l'animation de la recherche, en France et à l'international (principalement dans les Pays à faibles revenus ou revenus intermédiaires), dans le domaine des maladies infectieuses.




Activités principales :




Activité de gestion réglementaire et financière des recherches :

Mettre en conformité les documents de la recherche selon les dispositions légales et réglementaires en vigueur
Evaluer et suivre le budget de recherche global et annuel et le surcoût hospitalier en liaison avec le département Soutient Structurant de la Recherche le CMG et l'investigateur coordonnateur
Coordonner la mise en place et le suivi d'un portefeuille de projets de recherches
Mettre en place la logistique de la recherche avec tous les intervenants (investigateur coordonnateur, CMG…)  telles que coordonner l'élaboration et le suivi des contrats de fourniture de médicaments avec l'industrie pharmaceutique ; sélectionner les prestataires en liaison avec le CMG ; organiser et participer aux réunions avec les associations de patients pour chaque nouvelle recherche
Obtenir les autorisations réglementaires de la recherche : constituer et envoyer les dossiers et amendements aux autorités réglementaires (Comité d'Ethique/CPP, ANSM, CNIL,…) en liaison avec le chef de projet du CMG, l'investigateur coordonnateur, le/les industrie(s) pharmaceutique(s)
Effectuer le suivi scientifique et réglementaire des recherches ; enregistrer la recherche sur les différentes bases de données

 

Activité de gestion administrative et scientifique des recherches :

Participer aux réunions de pilotage de la recherche (Conseil Scientifique, Comité Indépendant de Surveillance, réunions d'investigateurs …)
Suivre l'avancement de la recherche en liaison avec le chef de projet du CMG
Relire les abstracts soumis aux congrès internationaux et nationaux et suivre les publications de chaque recherche

 

Activité d'animation scientifique :

Suivi des Actions Coordonnées, groupes de travail et/ou Comités Scientifiques Sectoriels dans le domaine des maladies infectieuses

Profil recherché

Connaissances :

Connaissances en gestion de la recherche clinique, notamment dans ses aspects réglementaires
Connaissances scientifique et/ou médicale
Connaissances en gestion financière et budgétaire appréciée




Savoir-faire :




Bonne pratique de l'anglais
Maîtrise de l'outil informatique




Aptitudes :




Organisation, réactivité, rigueur, méthode, autonomie, adaptabilité
Savoir organiser son travail en tenant compte des échéances, des contraintes et des imprévus
Sens de responsabilités, du dialogue, esprit d'équipe




Niveau de diplôme et formation(s) : 




Bac+5 minimum
Master de science ou biologie médicale

À propos de INSERM

L'Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur l'ensemble du territoire, regroupés en 12 Délégations Régionales. Notre institut réunit 15 000 chercheurs, ingénieurs, techniciens et personnels administratifs, avec un objectif commun : améliorer la santé de tous par le progrès des connaissances sur le vivant et sur les maladies, l'innovation dans les traitements et la recherche en santé publique.

Rejoindre l'Inserm, c'est intégrer un institut engagé pour la parité et l'égalité professionnelle, la diversité et l'accompagnement de ses agents en situation de handicap, dès le recrutement et tout au long de la carrière. Afin de préserver le bien-être au travail, l'Inserm mène une politique active en matière de conditions de travail, reposant notamment sur un juste équilibre entre vie personnelle et vie professionnelle.

L'Inserm a reçu en 2016 le label européen HR Excellence in Research et s'est engagé à faire évoluer ses pratiques de recrutement et d'évaluation des chercheurs.




Structure : 

L'ANRS | Maladies infectieuses émergentes est, depuis le 1er janvier 2021, une agence autonome de l'Inserm, sous la tutelle du ministère de l'Enseignement supérieur, de la Recherche et de l'Innovation et du ministère des Solidarités et de la Santé, résultant du rapprochement de l'ANRS (Agence nationale de recherches sur le sida) et du consortium REACTing.

L'agence a pour mission l'animation, l'évaluation, la coordination et le financement de la recherche sur le VIH/sida, les hépatites virales, les infections sexuellement transmissibles, la tuberculose et les maladies infectieuses émergentes et ré-émergentes (infections respiratoires émergentes dont la Covid-19, fièvres hémorragiques virales, arboviroses…). Avec une approche One Health, s'intéressant à la santé humaine, animale et à l'impact de l'homme sur l'environnement, l'agence prépare la réponse aux enjeux scientifiques posés par les maladies émergentes et à son déploiement en temps de crise.