Chef de projet en recherche clinique - h/f

Description de l'offre

Mission principale

Au sein du pôle d'activité de promotion de l'Inserm, votre mission principale est d'accompagner les investigateurs (médecins et chercheurs issus des structures de recherche Inserm) tout au long du montage, de la réalisation et de la clôture des projets de recherche promus par l'Inserm incluant des projets internationaux et européens.

De plus, vous assurez une mission de coordination et d'aide au pilotage des différents acteurs impliqués notamment dans les projets complexes.







Activités principales :

Coordination et suivi des dossiers de demandes de promotion par l'Inserm par un investigateur (chercheur ou clinicien) tant sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains
Accompagner les investigateurs (chercheur ou clinicien) dans le montage des projets
Assurer la mise en œuvre et le suivi des étapes administratives dont la participation éventuelle à des contrats de partenariat jusqu'à la soumission aux Agences réglementaires
Préparer et animer les visites de mise en place des projets
Assurer le suivi sur site des projets
Encadrer/animer une équipe projet en lien fonctionnel mais pas hiérarchique
En lien avec les responsables du Pôle, mobiliser et coordonner les moyens humains (administratifs, logistiques et techniques) et matériels nécessaires à la réalisation des objectifs des projets, contribuer à l'aide au pilotage et fédérer les différents acteurs (internes et externes à l'Inserm) pour les projets complexes (projets du Plan France Médecine Génomique ou d'autres programmes nationaux)




Activités associées :

Assister et conseiller sa hiérarchie et la représenter éventuellement auprès des partenaires internes et externes
Animer les réunions des différents comités de gouvernance des projets (Comité de Pilotage, Comité de surveillance Indépendant…)
Participer aux réunions du guichet unique (instance de qualification des projets)
Travailler en partenariat avec les Missions Réglementation et Qualité en Recherche Clinique
Mettre en place des actions de communication en interne et en externe
Participer au développement des procédures qualité et des outils du Pôle







Spécificité(s) et environnement du poste :

 Déplacements en France métropolitaine et en Europe, voire en Afrique

Profil recherché

Connaissances :

Bonne connaissance des essais cliniques et si possible des affaires réglementaires
Bonne connaissance du secteur de la recherche portant sur la personne humaine et du milieu hospitalier
Compréhension de l'environnement (Inserm, recherche académique, …)
Connaissance de la recherche clinique appliquée (raisonnement scientifique, méthodologie, acquisition et traitement des données, publication des résultats, …) de niveau doctoral







Savoir-faire :

Maîtrise de l'anglais
Maîtrise des outils informatiques usuels (Word, Excel)
Maîtrise de la gestion de projet transversale (coordination de projet multi partenaires, multi services Inserm, …)







Aptitudes :

Sens de la communication, du travail en équipe et des relations partenariales
Autonomie, capacité d'anticipation, capacité à organiser, prioriser et analyser avant de synthétiser
Réactivité, adaptabilité, esprit d'initiative, rigueur et capacité rédactionnelle







Expérience(s) souhaité(s) :

Une expérience professionnelle confirmée sur des fonctions similaires serait appréciée







Niveau de diplôme et formation(s) :

Double formation souhaitée : Scientifique (biologie) et recherche clinique (DIU FIEC, DIU Chef de projet…)

À propos de INSERM

L'Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur l'ensemble du territoire, regroupés en 12 Délégations Régionales. Notre institut réunit 15 000 chercheurs, ingénieurs, techniciens et personnels administratifs, avec un objectif commun : améliorer la santé de tous par le progrès des connaissances sur le vivant et sur les maladies, l'innovation dans les traitements et la recherche en santé publique.

Rejoindre l'Inserm, c'est intégrer un institut engagé pour la parité et l'égalité professionnelle, la diversité et l'accompagnement de ses agents en situation de handicap, dès le recrutement et tout au long de la carrière. Afin de préserver le bien-être au travail, l'Inserm mène une politique active en matière de conditions de travail, reposant notamment sur un juste équilibre entre vie personnelle et vie professionnelle.

L'Inserm a reçu en 2016 le label européen HR Excellence in Research et s'est engagé à faire évoluer ses pratiques de recrutement et d'évaluation des chercheurs.

Structure :

Le Pôle Recherche Clinique (PRC) de l'Institut Thématique "Santé Publique" de l'Inserm a en charge l'organisation et la gestion des essais et projets de recherche impliquant la personne humaine promus par l'institut.

Ce pôle regroupe une trentaine de personnes reparties autour de deux principales activités :

- La promotion par l'Inserm pour des protocoles de recherche impliquant la personne humaine

- La gestion des infrastructures de recherche clinique (dont les Centres d'Investigation Clinique)