Alternant(e) Affaires Réglementaires Internationales H/F

Description de l'offre

Rattaché(e) à la responsable affaires réglementaires internationales, vous aurez pour missions la liste suivante

Missions principales :

• Suivre les projets internationaux de notification de changements (dans le cadre de la transition MDD → MDR).
• Mettre à jour et suivre les dossiers d'enregistrement selon les besoins.
• Soutenir la gestion de la documentation réglementaire et le suivi des échéances.
• Préparer et maintenir des résumés d'impact des changements destinés aux autorités internationales ou aux distributeurs.

Missions annexes

• Suivre les dates clés et les jalons pour chaque changement impactant les enregistrements internationaux.
• Rédiger de courts résumés bi‑hebdomadaires sur les changements en cours pour l'équipe.
• Vérifier que tous les documents requis liés à un changement (DoC mise à jour, IFU, certificats, etc.) sont disponibles avant soumission.
• Mettre à jour des listes ou checklists simples indiquant quels pays exigent une notification pour chaque type de changement.
• Envoyer des relances ou collecter les documents manquants auprès des parties prenantes internes lorsque nécessaire.

Pourquoi nous rejoindre ?

• Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine !
• Nous sommes situés à seulement 30 minutes de gare du Nord (une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen/Ezanville - site Vygon).
• Une opportunité d'alternance dans une entreprise pérenne qui connait une croissance constante.
• La possibilité de 2 journées de télétravail par semaine en fonction de votre rythme école/ entreprise.
• Une prime d'intéressement annuel en plus de votre salaire de base.
• Restaurant d'entreprise
• Un CSE vous donnant l'accès à plusieurs avantages (chèques vacances, places en crèche, et autres.)
• Un programme d'Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration
• Des formations à votre disposition pour continuer à vous développer
• Des évènements entreprise autour d'un cadre verdoyant
• Un cadre de travail agréable, verdoyant et éco-responsable (bornes électriques et véhicules d'auto partage à disposition).

Profil recherché

Votre Profil :

• Vous démarrez en septembre 2026 un master 2 en Affaires Réglementaires, et vous recherchez un contrat d'alternance dans le domaine des Dispositifs Médicaux pour une durée d'un an.
• Vous avez une réelle appétence pour les Affaires Réglementaires et le secteur de la santé. Vous avez des notions sur les référentiels ISO 13485, Directive 93/42/CE, ISO 14971, MDR EU 2017/745…
• Vous êtes curieux, rigoureux et structuré. Vous aimez travailler en équipe, et votre implication et votre sérieux sont reconnus.
• Vous parlez couramment anglais (obligatoire dans ce contexte international)

Intéressé(e) par cette opportunité ? Envoyez‑nous votre CV dès maintenant et rejoignez une équipe passionnée qui vous accompagnera tout au long de votre parcours.

À propos de Vygon

Rejoignez Vygon et contribuez à une mission qui a du sens : Value Life.

Nous imaginons et produisons des dispositifs médicaux en maîtrisant chaque maillon de la chaîne de valeur, de la conception à la distribution, s'appuyant sur 26 filiales, 11 sites de production dont 8 en Europe.

Entrer chez Vygon, c'est rejoindre un groupe international mais aussi une entreprise familiale et indépendante. Grâce à nos 2619 collaborateurs dans le monde, Vygon fournit près de 210 millions de dispositifs médicaux chaque année.

Chez Vygon, l'intégrité, l'engagement, l'ouverture d'esprit, la recherche d'amélioration et le respect de chacun sont ainsi au coeur de toutes nos actions.

Nous nous engageons à promouvoir un lieu de travail diversifié et inclusif et notre processus de recrutement est conçu pour garantir l'égalité des chances pour tous les candidats.