Ingénieur Assurance Qualité (H/F)

Description de l'offre

Acteur mondialement reconnu de la transformation de matières plastiques pour le secteur pharmaceutique et leader sur le marché de la poche de perfusion en Europe, Technoflex est une entreprise à taille humaine de près de 300 personnes implantée sur la Côte Basque (Bidart – 64) à quelques pas de l’océan.

Pour nos clients majoritairement internationaux, nous concevons et fabriquons des emballages souples et des connecteurs destinés au conditionnement et à la dispensation de produits injectables.


Vos Missions :
 
Dans le cadre d'un remplacement pour congés maternité, nous recherchons un/une Ingénieur AQO, qui sera responsable de la gestion qualité client. 
 
Le détail de votre poste :
 
Vous serez en charge de :
* Assurer la gestion des réclamations ;
* Mettre en place les actions correctives et préventives et en assurer le suivi qualité ;
* Assurer la gestion des cahiers des charges Clients ;
* Etablir & Suivre les indicateurs de performance de son activité en termes de qualité et de délais ;
* Assurer la communication Qualité clients selon les sujets ;
* Participer à la mise en conformité du Système de Management de Qualité aux référentiels normatifs ISO 13485, ISO9001, ISO15378 ;
* Participer à la mise en place du système de surveillance post-market et au suivi des activités post-market/ matériovigilance ;
* Identifier les risques opérationnels présents sur le site en termes de qualité et proposer des solutions ;
* Rassembler et analyser les données permettant l’élaboration des Revues Périodiques Produits ;
* Elaborer les RQP ;
* Contribuer à la préparation des audits et inspections externes ;
* Participer à la mise à jour des procédures ;
* Participer aux projets « qualité site » (nouvelle réglementation, nouveaux produits, nouveaux systèmes) ;
* Réaliser des audits internes, animer et participer des groupes de travail, des chantiers d’amélioration ;
* Ponctuellement, apporter son support à la revue des dossiers de lots, et au traitement des éventuelles déviations ;
* Ponctuellement, Rédiger et mettre à jour les analyses de risques.

 
Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n'est pas limitative.

Profil recherché

Les compétences requises :
 
* Autonomie ;
* Implication et rigueur ;
* Etre force de proposition pour l’amélioration des processus qualité ;
* Savoir travailler en équipe ;
* Avoir un niveau d’anglais opérationnel.

 
Votre profil :
 
Ce poste est accessible aux personnes ayant une expérience d’au moins 3 ans sur un poste similaire, avec une formation BAC+5 ou Ingénieur spécialisée dans la qualité du secteur de l’industrie pharmaceutique/dispositif médical.

La description du poste :

* Statut : Cadre 
* Type de contrat : CDD
* Lieu de travail : Bidart (Pyrénées Atlantiques)
* Télétravail : Oui


IND/TEC

À propos de Technoflex Sa

Acteur mondialement reconnu de la transformation de matières plastiques pour le secteur pharmaceutique et leader sur le marché de la poche de perfusion en Europe, Technoflex est une entreprise à taille humaine de près de 300 personnes implantée sur la Côte Basque (Bidart – 64) à quelques pas de l’océan.
Pour nos clients majoritairement internationaux, nous concevons et fabriquons des emballages souples et des connecteurs destinés au conditionnement et à la dispensation de produits injectables.