Stagiaire/ Alternant Projet Recherche & Développement (R&D) / Affaires Réglementaires

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Stagiaire/ Alternant Projet Recherche & Développement (R&D) / Affaires Réglementaires

·  MEDIPHA SANTE
·  91120 Palaiseau, France
·  07 mars, 2026
78,712

Description

À propos de Medipha Santé :

Medipha Santé est une entreprise pharmaceutique engagée, spécialisée dans l’accompagnement de ses partenaires pour la mise sur le marché et le suivi réglementaire de médicaments à usage humain et vétérinaire, ainsi que de dispositifs médicaux. Nos équipes interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits, de la R&D jusqu’au post-AMM, dans un cadre réglementaire européen exigeant.

Nous recherchons :

Un(e) stagiaire/ alternant(e) pharmacien(ne) motivé(e) pour rejoindre notre équipe dans le cadre d’un poste orienté gestion de projet en Recherche & Développement , avec une exposition transverse aux Affaires Réglementaires.

Ce stage constitue une opportunité de participer activement au pilotage de projets de développement pharmaceutique, tout en bénéficiant d’un accès à des formations réglementaires internes permettant d’acquérir une vision complète du cycle de vie du médicament.

Missions principales :

• Participer à la gestion et au suivi opérationnel de projets de R&D (médicaments humains et/ou vétérinaires).

• Contribuer à la préparation, la mise à jour et le suivi des dossiers réglementaires (AMM, variations, renouvellements, réponses aux autorités).

• Assister à la coordination des activités entre les équipes R&D, Qualité, Pharmacovigilance, Affaires Réglementaires et les partenaires externes.

• Participer à la préparation et au suivi des éléments techniques nécessaires aux dossiers réglementaires (AMM, variations, renouvellements).

• Contribuer à la rédaction et à la revue de documents scientifiques et techniques liés aux projets de développement.

• Participer à la veille réglementaire européenne (EMA, autorités nationales) dans le cadre des projets suivis.

• Contribuer à l’amélioration continue des processus internes de gestion de projets et réglementaires.

Profil recherché :

• Étudiant(e) en dernière année de pharmacie, et en Master spécialisé en développement pharmaceutique, gestion de projet, affaires réglementaires, ou équivalent.

• Intérêt marqué pour la gestion de projet en environnement R&D pharmaceutique.

constitue un atout.

• Bonnes capacités d’analyse scientifique, de synthèse et de rédaction.

• Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint).

• Capacité à travailler en mode projet, à prioriser et à coordonner plusieurs sujets en parallèle.

• Maîtrise de l’anglais requise (documents et échanges professionnels).

• Rigueur, autonomie, organisation et esprit d’initiative.

Ce que nous offrons :

• Une expérience professionnalisante au cœur des affaires réglementaires et des projets R&D.

• Un accès à des formations internes en affaires réglementaires et développement pharmaceutique.

• Une exposition concrète aux exigences réglementaires européennes.

• Un environnement dynamique, collaboratif et à taille humaine.

• Un encadrement par des professionnels expérimentés du secteur pharmaceutique.

Comment postuler :

Envoyez votre CV et une lettre de motivation à recrutement@medipha.eu avec pour objet :

"Candidature Stage Affaires Réglementaires / R&D – [Votre Nom]"

Rejoignez nous et participez activement au développement et à la mise à disposition de solutions de santé conformes et innovantes !