Stage - Rédacteur Règlementaire Cmc H/F

Description de l'offre

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Stage - Rédacteur Règlementaire Cmc H/F

·  Vétoquinol
·  47.6752319,6.4859452
·  06 janv., 2026
79,710

Description

Rattaché(e) au manager des dossiers pharmaceutiques, au sein de la Direction industrielle et Qualité, vous participez activement à la gestion du cycle de vie des produits de l'entreprise. Dans ce cadre, vos principales missions seront les suivantes : - Participer à la mise en place de la stratégie règlementaire CMC en fonction des zones géographiques et à la rédaction des dossiers pharmaceutiques, en conformité avec les textes réglementaires applicables et les procédures en vigueur (mise à jour partie 2 (format NTA) ou Module 3 dans le cadre d'extensions de territoire, dossiers de variation dans le cadre de modifications, rédaction de QOS lors des renouvellements, réponses aux questions des autorités de santé). - Participer aux réunions projets de développement industriel visant plusieurs produits et/ou plusieurs sites et au comité de maîtrise des modifications (Change Control). - Participer à la gestion documentaire des dossiers et optimiser les outils permettant une veille réglementaire et normative applicable spécifiquement aux produits de l'Entreprise.

Date de début

05 janv., 2026

Expérience

1_7

Profil

- Vous préparez une formation de Niveau Bac +5/6 en Pharmacie ou en Affaires (Technico-)Réglementaires de type Faculté de Pharmacie, Université ou Ecole d'Ingénieur dans le domaine de la santé et/ou bio-industrie. - Une première expérience lors d'un stage ou d'un apprentissage dans un domaine similaire serait un plus. - Vous avez envie de découvrir un service regroupant des tâches variées. - Une bonne maîtrise de l'anglais (parlé et écrit) est souhaitée pour ce poste. - Votre créativité, l'apport de solutions, l'autonomie et la rigueur sont des facteurs prédominants de votre personnalité. - De plus, vous disposez d'un esprit d'analyse et de synthèse, d'un bon relationnel vous permettant d'échanger aisément avec toutes les personnes de l'entreprise.

Répartition du temps de travail

Full time

Fonction

Assistanat_admin_accueil

Formation

RJ/Qualif/Ingenieur_B5

Secteur

laboratoire pharmaceutique vétérinaire