Alternance Bac+4 - 5 - Chargé d'Affaires Réglementaires H/F

Description de l'offre

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Alternance Bac+4 - 5 - Chargé d'Affaires Réglementaires H/F

·  Biomérieux
·  Auvergne-Rhône-Alpes
·  04 mars, 2026
78,712

Description

Vous évoluerez au sein du département des affaires règlementaires globales , dans l'équipe en charge des produits de la franchise Microbiologie Clinique, vous serez intégré(e) à une équipe projet en tant que représentant AR et vous agirez en support de l'équipe sur différents sujets et besoins au cours de l'année. Quelle est votre mission chez bioMérieux ? * Elaborer la stratégie règlementaire d'une nouvelle solution de diagnostic in vitro. * Réaliser les soumissions réglementaires appartenant à la franchise Microbiologie Clinique à l'échelle de l'Europe (marquage CE), des US et de la Chine. * Rédiger les réponses aux questions posées par les autorités réglementaires * Contribuer à l'amélioration continue et à maintenir à jour les bases de données réglementaires

Date de début

03 mars, 2026

Expérience

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Profil

Qui êtes-vous ? * Vous préparez une formation de niveau Bac +4/5 en biologie ou pharmacien, avec une spécialisation en réglementaire * Connaissance en microbiologie serait en plus * Une première expérience dans le domaine des produits de santé (service AR) et/ou une première expérience en tant que contributeur dans une équipe projet serait appréciée. * Vous avez un bon niveau d'anglais professionnel à l'oral et à l'écrit, * Vous savez faire preuve de rigueur et d'organisation, * Vous disposez d'une aisance relationnelle / en communication, * Vous êtes force de proposition et savez travailler sur de nombreux sujets en parallèle, en toute autonomie Alternance basée à Marcy l'Etoile

Fonction

Qualite_securite_environnement

Formation

RJ/Qualif/Agent_maitrise_B3

Secteur

Industrie de santé