Compliance Experte (m/w) - befristet für 24 Monate

Job description

Aufgabenbeschreibung

·  Durchführung und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Prüfung gemäß nationaler und internationaler Regelwerke und Übernahme der Verantwortung für die Sicherheit und die Qualität der Arzneimittel und Medizinprodukte sowie die Bestätigung, dass die notwendige Dokumentation vollständig ist
·  Sicherstellung der vorschriftsgemäßen Produktion und der ordnungsgemäßen Lagerung von Arzneimitteln, um die erforderliche Qualität zu erhalten
·  Sicherstellen und Überwachen der Einhaltung der GMP- und der Qualitätsrichtlinien. Erarbeitung und Realisierung qualitätssteigernder Maßnahmen, sowie Einleitung von Gegenmaßnahmen bei Abweichung
·  Entwicklung von Verfahren für die Herstellung von Arzneimitteln und Entwicklung und Anwendung von Prüfverfahren der pharmazeutischen Technologie zur Charakterisierung und Sicherstellung der pharmazeutischen Qualität
·  Sicherstellung der GMP-Compliance der Herstellungs- und Prüfprozesse einschließlich Validierung der Prozesse
·  Übertragung der Entwicklungs- und Forschungsergebnisse in den industriellen Routinebetrieb
·  Schulung des Personals in den Bereichen Herstellung, Prüfung und Lagerung von Arzneimitteln
·  Verantwortlich für das Einhalten der produktbezogenen SOPs und deren Update
·  Erstellung und Schulung von Verarbeitungsprotokollen
·  Sicherstellung der Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung
·  Sicherstellung der Durchführung von notwendigen Validierungen

Anforderungen & Qualifikationen

·  Abgeschlossenes Naturwissenschaftliches Studium
·  Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
·  Kenntnis aller gültigen GMP-Regelwerke (AMWHV, WHO, PIC/S, EU Eudralex, US CFR 21, etc.)
·  Beachtung regulatorischer Erfordernisse, insbesondere der GMP-gerechten Dokumentation
·  Einbringen von Expertenwissen bei Inspektionen und Qualitätsaudits
·  Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeit
·  Gute Englischkenntnisse

Unsere Leistungen

·  Ein internationales Arbeitsumfeld, in dem Sie Ihre Talente entfalten und gemeinsam in einem kompetenten Team Ideen und Innovationen verwirklichen können
·  Ein attraktives, am Markt und Ihrer Qualifikation ausgerichtetes Vergütungspaket mit überdurchschnittlichen Sozialleistungen (wie z.B. der betrieblichen Altersversorgung oder unserem Gesundheitsmanagement)
·  Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben
·  Sie können Ihren persönlichen Karriereweg bei Sanofi gestalten und wir unterstützen und begleiten Ihre fachliche und persönliche Entwicklung zielgerichtet
·  Sanofi bietet als weltweit erfolgreiches, wachsendes Gesundheitsunternehmen vielfältige, auch globale Karrierewege

Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions.

With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe.

Sanofi, Empowering Life