Compliance Expert (m/w) befristet für 24 Monate - Sanofi - Frankfurt am Main - Wizbii

Compliance Expert (m/w) befristet für 24 Monate

  • Durch Sanofi
  • Befristeter vertrag
  • Frankfurt am Main (Deutschland)
  • Recht / Notariat / Steuer

Job description

Aufgabenbeschreibung

Als Compliance Experte in der Produktion am Standort Frankfurt am Main sind Sie im Rahmen der Herstellung von Arzneimitteln verantwortlich für die Einhaltung von Anweisungen und Verfahrensbeschreibungen (Herstellungsanweisung), die mit den gültigen Zulassungsunterlagen übereinstimmen müssen. Ferner sind Sie verantwortlich, dass die Ausführungen der Anweisungen in Übereinstimmung mit der Guten Herstellungspraxis sowie den anerkannten pharmazeutischen Regeln erfolgen (AMWHV, EU Eudralex, WHO, PIC/S, US CFR etc.).

Im Rahmen Ihrer Tätigkeit unterstützen Sie den Produktionsleiter und sind insbesondere für folgende Punkte verantwortlich:

·  Verantwortung für die GMP-Systeme des Bereichs und die Einhaltung der SGU (Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz)-Systeme
·  Sicherstellung der vorschriftsmäßigen Lagerung und Produktion der Produkte
·  Verantwortung für die Verbesserung der Herstellungsprozesse und die Einführung neuer Produkte
·  Erstellung der Herstellungsdokumentation entsprechend der Vorgaben der aktuellen Zulassungsunterlagen und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Dokumentation jeder Charge gemäß der Herstellungsanweisung
·  Genehmigung der Anweisungen für Produktionsvorgänge
·  Sicherstellung, dass Räumlichkeiten und Ausrüstung kontrolliert und die notwendigen Validierungen durchgeführt werden
·  Sicherstellung der notwendigen Validierungen und Revalidierungen der Herstellungsverfahren
·  Sicherstellung und Durchführung von Personalschulungen
·  Erstellung des Annual Product Reviews

Anforderungen & Qualifikationen

·  Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise ein mit Promotion abgeschlossenes Pharmaziestudium
·  Praxiserfahrung in der pharmazeutischen Fertigung
·  Umfangreiche Kenntnisse der GMP- und SGU-Regelwerke
·  Selbständiges, systematisches und eigenverantwortliches Arbeiten nach GMP-Anforderungen
·  Ausgeprägte Fähigkeit zur Teamarbeit
·  Kommunikationsstärke
·  Fähigkeit zur Führung von Mitarbeitern und interdisziplinären Teamarbeit
·  Lösung komplexer Fragestellungen
·  Flexibilität und Leistungsfähigkeit
·  Gute EDV-Kenntnisse (Microsoft)
·  Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und in Schrift
·  Sehr gute Französischkenntnisse sind willkommen

Unsere Leistungen

·  Ein internationales Arbeitsumfeld, in dem Sie Ihre Talente entfalten und gemeinsam in einem kompetenten Team Ideen und Innovationen verwirklichen können
·  Ein attraktives, am Markt und Ihrer Qualifikation ausgerichtetes Vergütungspaket mit überdurchschnittlichen Sozialleistungen (wie z.B. der betrieblichen Altersversorgung oder unserem Gesundheitsmanagement)
·  Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben
·  Sie können Ihren persönlichen Karriereweg bei Sanofi gestalten und wir unterstützen und begleiten Ihre fachliche und persönliche Entwicklung zielgerichtet
·  Sanofi bietet als weltweit erfolgreiches, wachsendes Gesundheitsunternehmen vielfältige, auch globale Karrierewege

At Sanofi diversity and inclusion are foundational to how we operate and are embedded in our Core Values. We respect the diversity of our people, their backgrounds and experiences. We recognize that to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our employees, patients and customers.
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