Quality Engineer (m/w) - befristet, als Elternzeitvertretung - SANDOZ - Berlin - Wizbii

Quality Engineer (m/w) - befristet, als Elternzeitvertretung

  • Durch SANDOZ
  • Befristeter vertrag
  • Berlin (Deutschland)
  • Qualität / Sicherheit / Hygiene

Job description

Stellenbeschreibung

• Verantwortung für die Entwicklung, Bereitstellung und Implementierung von Deviation / CAPA Handling, Change Control Prozessen und Life Cycle Konzepten zur Einhaltung von GxP Anforderungen
• Überprüfung und Freigabe von Untersuchungen/Ermittlungen zur Identifikation der Grundursachen und CAPAs (Korrektive und Präventivmaßnahmen) gemäß Vorgaben
• Überprüfung und Freigabe von Änderungsanträgen und resultierenden Maßnahmen
• Gewährleistung der zeitgerechten Fertigstellung der Elemente von CAPA
• Einleiten von Maßnahmen zur Behebung von Prozessabweichungen Mitglied der Risk Management Teams
• Überprüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierdokumentationen (z. B. IQ, OQ, PQ Dokumentation, Produktqualifizierung, Prozessvalidierung, CSV Validierung)
• Durchführung von zugewiesenen Maßnahmen aus Deviation/CAPA und Change Prozess zur Sicherstellung des festgelegten Qualitätsniveaus unserer Produkte
• Durchführen von Investigations in CAPA TrackWise
• Durchführung von GAP Analysen (z. B. Novartis / Alcon Dokumente) einschließlich Umsetzung in abteilungsrelevanten Dokumenten
• Durchführen von Projektarbeiten in Abstimmung mit dem Fachvorgesetzten
• Mitarbeit bei Auditvorbereitungen in Abstimmung mit dem Fachvorgesetzten
• Unterstützung bei der Durchführung sowie Teilnahme an internen Audits/Self-Assessements einschließlich Prüfung von Datenintegrität
Positionsbezeichnung

Quality Engineer (m/w) - befristet, als Elternzeitvertretung

Seeked profile

Mindestanforderungen

• Abgeschlossenes Studium (FH/Uni) im Bereich Naturwissenschaft / Ingenieurswesen / Betriebswirtschaft / oder vergleichbare Ausbildung bzw. erworbene Qualifikation
• Berufserfahrung in den Bereichen Qualitätsmanagement oder Produktion von medizintechnischen Geräten oder in der Pharmaindustrie wünschenswert
• Kenntnisse ISO 13485 und cGMP erforderlich
• Kenntnisse Qualifizierung/Validierung im Bereich Medizinprodukte wünschenswert
• Lean Six Sigma wünschenswert
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbständige, gewissenhafte und systematische Arbeitsweise mit einem hohen Maß an Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie ein hohes Qualitätsbewusstsein
Art der Stelle

Vollzeit
Unternehmen/Rechtsträger

Germany WaveLight GmbH, Erlangen
Land

Deutschland
Standort

Erlangen
Funktionsbereich

Quality
Division

ALCON
Geschäftseinheit

MFG/TECH OPERATIONS AL
Anstellungsverhältnis

Befristet
Sourcing-Erklärung

Mit Ihrer Bewerbung werden Sie in den Novartis Talent Pool aufgenommen. Wir rekrutieren derzeit nicht für diese Rolle, nehmen Ihre Bewerbung aber gerne in Evidenz. Wenn Sie in Zukunft für eine ähnliche Position in Betracht gezogen werden möchten, reichen Sie bitte Ihren Lebenslauf ein.
Get a mail digest of vacancies that match your profile!
Thousand of vacancies are available for you on Wizbii :)

About SANDOZ

Sandoz, une division de Novartis, est un leader mondial parmi les fabricants de médicaments génériques. Sandoz (26400 collaborateurs répartis parmi 130 pays avec un CA de 9.6 milliards USD en 2014) met à disposition des patients et des professionnels de santé des médicaments de qualité dont les prix maitrisés facilitent l’accès aux soins et contribuent à l’optimisation des dépenses de santé. Sandoz France fonde son développement sur la confiance des patients, de ses clients, de ses partenaires et appuie son succès sur : une recherche permanente de l’innovation, tant pour ses produits (génériques et biosimilaires) que pour ses actions ; Un portefeuille large, qui inclut une offre croissante de biosimilaires et qui répond aux besoins essentiels de santé publique ; Le savoir-faire industriel du Groupe Novartis, et de plus de 40 partenaires français ; L’engagement d’équipes fières et responsables, réunies autour d’une vision commune et de valeurs partagées.

No vacancies open at SANDOZ

Find your next job on Wizbii,
the leading professional platform for youth's employment

Jobangebote

Dein Job in der Tasche
Download