Quality Assurance e-Compliance Manager (m/w)

Job description

Job Description

• Sicherstellung, dass alle Aspekte der Computerized Systems Validation (CSV) im Lebenszyklus eines Systems in Übereinstimmung mit den GMP Anforderungen stehen
• Sicherstellung der Qualitätsanforderungen an alle Tätigkeiten im Zusammenhang mit computergestützten Systemen (Produktions- und Laborsysteme)
• Leitung von Projekten zur Implementierung von globalen Initiativen in Verbindung mit CSV und Datenmanagement
• Überprüfung und Genehmigung aller qualitätsrelevanter Dokumente im Rahmen der eCompliance
• Kontaktperson zur IT, anderen Geschäftsbereichen sowie anderen Qualitätsabteilungen für alle CSV Themen
• Fachexperte für alle Themen der Datenintegrität
• Durchführung von Aufgaben im Rahmen des lokalen Datenintegritätsprograms
Position Title

Quality Assurance e-Compliance Manager (m/w)

Desired profile

Minimum requirements

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder Engineering oder Erfahrung in einer vergleichbaren Funktion
• Mind. 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und/oder Prüfung
• Sehr gute Kenntnisse der anwendbaren Richtlinien und Gesetze (GAMP, PIC, GMP, AMWHV)
• Sehr gutes Verständnis über die Qualifizierung von Computersystemen im GMP Umfeld, inkl. Software Qualifizierung sowie verwandte technische Anwendungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (fließend in Wort und Schrift)
• Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Selbstständigkeit
Job Type

Full Time
Country

Germany
Work Location

Holzkirchen (near Munich)
Functional Area

Quality
Division

Novartis Technical Operations
Business Unit

NTO QUALITY
Employment Type

Regular
Company/Legal Entity

Hexal AG