Qualification Expert (m/w) - SANDOZ - Berlin - Wizbii

Qualification Expert (m/w)

  • Durch SANDOZ
  • Unbefristeter vertrag
  • Berlin (Deutschland)
  • Chemie / Biologie
2018-08-10T08:49:15+0000

Job description

Stellenbeschreibung

- Planung, Koordinierung, Überwachung und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten GxP relevanter Produktionsanlagen und analytischem Equipment ((Re-) Qualifizierung, Kalibrierung, Instandhaltung)
- Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (Qualifizierungsplan, Risikoanalysen, Qualifizierungsberichten, DQ/IQ/OQ Testprotokolle, Kalibrier- und Betriebsanweisungen, Reviews, etc.)
- Teilnahme und Unterstützung bei internen sowie externen Audits - Sicherstellung der Compliance von gesetzlichen und behördlichen Anforderungen
- Mitarbeit bei der Untersuchung von Abweichungen und Festlegung geeigneter Maßnahmen
- Durchführung und Betreuung von Change Control Aktivitäten
Positionsbezeichnung

Qualification Expert (m/w)

Seeked profile

Mindestanforderungen

- Hochschulabschluss in Verfahrenstechnik, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie o.ä.
- Sichere Beherrschung von MS Office Programmen
- Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Qualifizierung wünschenswert

Was erwartet Sie?
Wir beschreiten innovative Wege, um Menschen zu einem besseren und längerem Leben zu verhelfen. Dies gelingt uns, indem wir das Wissen und die Stärken unserer Mitarbeiter individuell fördern und zum Wohle unserer Patienten gezielt einsetzen. Motivierende Rahmenbedingungen und eine attraktive Vergütung gehören ebenso zu unserem Arbeitsumfeld, wie eine Unternehmenskultur, die auf Zusammenarbeit, Neugierde, Begeisterungsfähigkeit sowie Mut und Verantwortungsbewusstsein basiert.
Novartis setzt sich dabei für Chancengleichheit und die Integration von Menschen mit Behinderung ein. Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung.
Art der Stelle

Vollzeit
Land

Deutschland
Standort

Rudolstadt
Funktionsbereich

Research & Development
Division

SANDOZ
Geschäftseinheit

Product Dev SZ
Anstellungsverhältnis

Unbefristet
Unternehmen/Rechtsträger

Aeropharm GmbH
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About SANDOZ

Sandoz, une division de Novartis, est un leader mondial parmi les fabricants de médicaments génériques. Sandoz (26400 collaborateurs répartis parmi 130 pays avec un CA de 9.6 milliards USD en 2014) met à disposition des patients et des professionnels de santé des médicaments de qualité dont les prix maitrisés facilitent l’accès aux soins et contribuent à l’optimisation des dépenses de santé. Sandoz France fonde son développement sur la confiance des patients, de ses clients, de ses partenaires et appuie son succès sur : une recherche permanente de l’innovation, tant pour ses produits (génériques et biosimilaires) que pour ses actions ; Un portefeuille large, qui inclut une offre croissante de biosimilaires et qui répond aux besoins essentiels de santé publique ; Le savoir-faire industriel du Groupe Novartis, et de plus de 40 partenaires français ; L’engagement d’équipes fières et responsables, réunies autour d’une vision commune et de valeurs partagées.

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