Experte Qualifizierung Pharma Produktion (m/w)

Job description

Stellenbeschreibung

• Planung, Koordinierung, Überwachung und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten GxP-relevanter Produktionsanlagen und analytischem Equipment ((Re-) Qualifizierung, Kalibrierung, Instandhaltung)
• Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (Qualifizierungsplan, Risikoanalysen, Qualifizierungsberichten, DQ/IQ/OQ Testprotokolle, Kalibrier- und Betriebsanweisungen, Reviews, etc.)
• Teilnahme und Unterstützung bei internen sowie externen Audits
• Sicherstellung der Compliance von gesetzlichen und behördlichen Anforderungen
• Mitarbeit bei der Untersuchung von Abweichungen und Festlegung geeigneter Maßnahmen
• Durchführung und Betreuung von Change Control-Aktivitäten
Positionsbezeichnung

Experte Qualifizierung Pharma Produktion (m/w)

Desired profile

Mindestanforderungen

• Hochschulabschluss in Verfahrenstechnik, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie o.ä.
• Mind. 2-3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie, alternativ in einem anderen regulierten Umfeld
• Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise, Flexibilität und Anpassungsfähigkeit
• Sichere Beherrschung von MS Office-Programmen
• Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift

Was erwartet Sie?
Wir beschreiten innovative Wege, um Menschen zu einem besseren und längerem Leben zu verhelfen. Dies gelingt uns, indem wir das Wissen und die Stärken unserer Mitarbeiter individuell fördern und zum Wohle unserer Patienten gezielt einsetzen. Motivierende Rahmenbedingungen und eine attraktive Vergütung gehören ebenso zu unserem Arbeitsumfeld, wie eine Unternehmenskultur, die auf Zusammenarbeit, Neugierde, Begeisterungsfähigkeit sowie Mut und Verantwortungsbewusstsein basiert.
Novartis setzt sich dabei für Chancengleichheit und die Integration von Menschen mit Behinderung ein. Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung.
Art der Stelle

Vollzeit
Land

Deutschland
Standort

Rudolstadt
Funktionsbereich

Research & Development
Division

SANDOZ
Geschäftseinheit

Product Dev SZ
Anstellungsverhältnis

Unbefristet
Unternehmen/Rechtsträger

Aeropharm GmbH