Referent Regulatory Affairs

Job description

  Job facts
Referent Regulatory Affairs

Was Sie erwartet:

·  Selbstständige und termingerechte Beschaffung und Prüfung der für die Registrierung, Konformitätserklärung und Zulassung notwendigen Unterlagen aus den Fachabteilungen
·  Selbstständiges Erstellen von Dossiers oder deren Vorstufen entsprechend der gesetzlichen und behördlichen Anforderungen der Zielländer, zum großen Teil in englischer Sprache
·  Prüfung von Produktänderungen (im Rahmen des Change-Control-Verfahrens) hinsichtlich Zulassungsrelevanz, Durchführung und Nachverfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen inklusive proaktiver Abstimmung
·  Mitarbeit an der Abstimmung von Anforderungen und Lösungswegen mit den Partnern in den Abteilungen, ggf auch standort- und länderübergreifend (Schweiz, USA etc.).
·  Mitarbeit an Projekten von Regulatory Affairs in Matrixorganisation.

Wer Sie sind:

·  Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Biologie, Biochemie)
·  Erste praktische Berufserfahrung im Umfeld Labordiagnostik (mit Reagenzien und Geräten der Klinische Chemie, z.B. cobas c).
·  Erfahrungen bei der Zulassung von IVD-Produkten (vorzugsweise mit Reagenzien und Geräten der Klinischen Chemie, z.B. cobas c)
·  Solide Nutzerkenntnisse der Office-Programme
·  Sehr gute Deutsch- und gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
·  Hohe Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit
·  Schnelle Auffassungsgabe und klarer Blick für das Wesentliche
·  Sehr gute Fähigkeiten hinsichtlich Selbstorganisation

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung mit Motivationsschreiben und aktuellem Lebenslauf!

Kontaktieren Sie uns

M.Goldmann +498856/60 5003

Antworten auf technische Fragen bieten unsere FAQ.

Bei inhaltlichen / Recruiting - spezifischen Fragen zur Stellenausschreibung, wenden Sie sich bitte an den zuständigen Recruiter (M.Goldmann +498856/60 5003).

Bewerbungsunterlagen

Für eine vollständige Bewerbung bitten wir Sie, einen aktuellen Lebenslauf, ein für die Stelle passendes Motivationsschreiben und relevante Zeugnisse hinzuzufügen. Bitte beachten Sie vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

At Roche, 94,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we've become one of the world's leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity

At Roche, 94,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we've become one of the world's leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity

Roche ist ein Arbeitgeber, bei dem Chancengleichheit zählt.
Regulatory Affairs, Regulatory Affairs > General Regulatory AffairsPenzberg

·  Who we are

Die Roche Diagnostics GmbH (RDG) ist mit mehr als 12.000 Mitarbeitern der drittgrößte Standort im Konzern. Neben den Vertriebsorganisationen in Deutschland (Roche Pharma AG und Roche Diagnostics Deutschland) fokussiert die RDG auf das operative Geschäft. In den beiden Standorten Mannheim und Penzberg werden neue diagnostische Tests und pharmazeutische Wirkstoffe für den weltweiten Markt entwickelt und produziert.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.