Drug Safety Physician / Mediziner (m/w) im Bereich Pharmakovigilanz *befristet bis 30.06.2019*

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Drug Safety Physician / Mediziner (m/w) im Bereich Pharmakovigilanz *befristet bis 30.06.2019*

Stellenbeschreibung:

In der Funktion als Drug Safety Physician / Mediziner (m/w) tragen Sie die Produktverantwortung für definierte Roche Präparate sowie für Entwicklungspräparate. Hinsichtlich dieser Präparate sind Sie für die Einhaltung der relevanten gesetzlichen, regulatorischen und Roche-internen Vorgaben bei allen Safety-relevanten Prozessen und Dokumenten verantwortlich. Weitere herausfordernde Aufgaben sind:

·  Sie sind verantwortlich für die Bearbeitung und medizinische Bewertung von Nebenwirkungsverdachtsfällen aus der Spontanerfassung und aus klinischen Programmen
·  Sie leisten einen wertvollen medizinisch-wissenschaftlichen Beitrag zum Thema Safety für die strategische Produktplanung und sind als Safety-Experte in internen und externen Gremien vertreten, u.a. Medical Brand Team, Value Dossier- und Future Product- Teams im Sinne eines Business-Drivers
·  Aktiver Beitrag zur Weiterentwicklung und zur Kommunikation des Risikoprofils der zugeordneten Produkte sowie proaktive Analyse von aufbereiteten Safety Daten mit Identifikation von Auffälligkeiten und Ableitung von Handlungserfordernissen
·  Review und Freigabe von Studienprotokollen, Beobachtungsplänen und Patienteninformationen, sowie von regulatorischen Dokumenten
·  Zeitgerechte und proaktive Unterstützung des relevanten Stufenplanbeauftragten und der EU QPPV
·  Koordination der Erstellung, Bearbeitung und Bereitstellung Safety- relevanter Dokumente für den deutschen Beitrag von periodischen Safety Berichten

Wer Sie sind:

Für die Position als Drug Safety Physician / Mediziner (m/w) suchen wir einen erfahrenen Wissenschaftler, der nach seinem abgeschlossenen Medizinstudium bereits klinische Erfahrung oder Erfahrung in der Arzneimittelsicherheit (AMS) sammeln konnte. Alternativ bringen Sie ein abgeschlossenes Studium der Veterinärmedizin (mit Promotion) und langjährige Erfahrung in der AMS mit. Als Ausdruck Ihrer wissenschaftlichen Expertise haben Sie neben Ihrer Promotion bereits in diversen Fachmedien publiziert. Darüber hinaus sind Sie eine dynamische Persönlichkeit, die gerne in komplexen Teamstrukturen arbeitet. Folgende Punkte runden ihr Profil ab:

·  Analytische Fähigkeiten und Fähigkeit, komplexe Sachverhalte zu strukturieren
·  Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
·  Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Bewerben Sie sich jetzt – wir freuen uns!

Diese Stelle ist im Rahmen unseres Refer a Friend Programmes prämienrelevant für Mitarbeitende von Roche in Deutschland. Bei einer erfolgreichen Empfehlung wird eine Prämie nach den gültigen Regelungen und Bedingungen ausbezahlt.

Antworten auf technische Fragen bieten unsere FAQ

Für eine vollständige Bewerbung bitten wir Sie, einen aktuellen Lebenslauf, ein für die Stelle passendes Motivationsschreiben und relevante Zeugnisse hinzuzufügen. Bitte beachten Sie vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

Wen kontaktieren: Angie Seigel

Telefonnummer: 07624 142781

At Roche, 94,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we've become one of the world's leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity

Roche is an equal opportunity employer.
Research & Development, Research & Development > Drug SafetyGrenzach (37.5 hrs/week)

·  Who we are

Roche Pharma AG at Grenzach-Wyhlen is steering central elements of the technical quality control for the whole European region. For the German market clinical research, marketing and all sales activities are located there. From your beginning with Roche, our motivated team will welcome and support you. Numerous opportunities for personal development, flexible work hours, attractive compensation packages and special family assistance programs are available.

Roche is an equal opportunity employer.

Desired profile

Who you are

You're someone who wants to influence your own development. You're looking for a company where you have the opportunity to pursue your interests across functions and geographies. Where a job title is not considered the final definition of who you are, but the starting point.

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