Design Quality Expert (m/w/d)

Job description

  Job facts

Als Design Quality Expert (m/w/d) fungieren Sie an unserem Roche Diagnostics Automation Solutions (bis Dezember 2018 Roche PVT) Kompetenzzentrum in Kornwestheim bei Stuttgart unter anderem als Ansprechpartner in Qualitätsfragen bei der Begleitung von Entwicklungsprojekten.

Sie erwarten folgende Aufgaben:

·  Sie sind verantwortlich für die Einhaltung normativer und internationaler Vorgaben nach DIN EN ISO 13485 und FDA QSR (21 CFR Part 820)
·  Sie unterstützen unsere Entwicklungsprojekte als fachlicher Qualitätsmanagement- Experte und sichern die Verwaltung und die Einhaltung der relevanten Normen sowie des QMS
·  Sie wirken bei der Erstellung und Freigabe technischer Produktdokumentationen mit
·  Sie führen Qualitätsbewertungen (Milestone-Q-Reviews) im Rahmen des gesamten Entwicklungsprozesses durch
·  Sie überwachen den Risikomanagement Prozess nach EN ISO 14971 und führen produktbezogene Risikoanalysen innerhalb interdisziplinärer Teams durch
·  Sie überwachen die Zulassung unserer Systeme innerhalb des weltweiten Roche Netzwerkes mittels technischer Produktdokumentation und setzen diese um
·  Sie planen und führen Mitarbeiterschulungen bezüglich Qualitätsthemen durch
·  Sie koordinieren sämtliche Maßnahmen und Aktivitäten zur Verbesserung des QM-Systems und kontrollieren die Umsetzung sowie Erfassung, Untersuchung und Auswertung von Schwachstellen
·  Sie sind verantwortlich für das Einleiten und Überwachen von Korrekturmaßnahmen

Bringen Sie folgendes Anforderungsprofil mit?

·  Ein erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium im Bereich Medizintechnik oder ein vergleichbares technisches Studium oder eine Ausbildung zum Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung
·  Sie blicken auf eine 3-5 jährige Berufserfahrung in einem vergleichbaren Arbeitsumfeld zurück
·  Eine Zusatzqualifikation als Regulatory Affairs Manager oder Qualitätsmanager oder In-Vitro-Diagnostics-Manager (IVD) oder Vergleichbares
·  Erfahrung in der Umsetzung des Risikomanagements nach DIN EN ISO 14971
·  Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute IT-Kenntnisse (z. B. MS Office, SAP)
·  Ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
·  Team- und Kommunikationsfähigkeit, um vorhandenes Wissen bspw. bei Schulungen oder Workshops zu vermitteln

Diese Stelle ist unbefristet!

Weitere Informationen finden Sie unter https://www.roche.de/about/standorte/waiblingen/index.html

Wir akzeptieren Bewerbungen auf Deutsch und Englisch. We accept applications in German and English.

Bewerbungsunterlagen:

Für eine vollständige Bewerbung bitten wir Sie im Schritt 'Neuen Lebenslauf hochladen' folgende Dokumente Ihrer Bewerbung hinzuzufügen:

Einen aktuellen Lebenslauf, ein Anschreiben und relevante Zeugnisse. Bitte beachten Sie vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

Kontakt:

Bei Fragen zur Stellenausschreibung wenden Sie sich bitte an Herrn Georg Zimmermann, Tel. Antworten auf technische Fragen bieten unsere FAQ.

·  Who we are

Die Firma Roche PVT GmbH ist Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Systemen zur Laborautomatisierung und ergänzt mit seinem Portfolio die Gesamtlaborlösungen von Roche. Vom ersten Tag an werden Sie von einem kollegialen Team aufgenommen und unterstützt. Neben zahlreichen Entwicklungsmöglichkeiten, flexiblen Arbeitszeitmodellen und einer attraktiven Vergütung erwarten Sie Angebote zum Thema Familie & Beruf.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.