TECHNICIEN QUALITÉ (F/H)

Description de l'offre

A propos de notre client: Nous recherchons pour le compte de notre client.Chargé(e) de Support Qualité anglais courant Descriptif du poste: Assister le responsable qualité dans la gestion du système Qualité pour les nouveaux flux de distribution. Mettre en place la documentation de qualité, Intégration de nouveaux flux de distribution. Distribution de principes actifs puis vente. Maintenir la conformité des Agréments Qualité (fournisseurs, clients, tripartites, etc…) et des accords sur spécifications correspondant. Définir les règles de prise en compte des nouveaux types de documents qualité. Peut être amené à participer à d'autres activités. Mettre en place les actions qualité obligatoires pour homologuer de nouveaux couples produit/fabricant dans le cadre de l'-intégration de nouveaux flux de distribution. Maintenir la conformité des Agréments Qualité (fournisseurs, clients, tripartites, etc…) et des accords sur spécifications correspondant. Aide à la définition et au suivi des CAPA suite à inspection ANSM. Dans le cadre d'-un projet global relatif à la documentation qualité Groupe : Définir les règles de prise en compte des nouveaux types de documents qualité (Global Operating Procedures et Standards) dans le cadre de l'activité de distribution Evaluer les nouveaux documents et améliorer les KPIs Participer à la formation qualité BPF BPD du personnel lié à l'activité : construire différents modules de formation sur des thèmes qualité lié à la distribution. Nouvelle réglementation : assurer le suivi des analyses de risque nitrosamines et azoxy alkyl auprès des fournisseurs et les actions qui peuvent en découler. Profil recherché: Vous devez être titulaire d'un Bac+4 Chimiste, Pharmacien ou Junior mais avec un stage significatif est envisageable Expérience sur site de fabrication et avoir au moins 3 ans en Assurance Qualité. Compétences techniques et générales BPF (ICH Q7) – BPD API Connaissance des outils : PHENIX modules CC, QTP et E&-CAPA, GEODE+-, serait un plus Réf. de l’offre: 001-IEG-0004368_02C