Vigilant Adjoint en charge des cas de cosmétovigilance H/F- CDI

Description de l'offre

Who we are ?

Pierre Fabre is the 2nd largest dermo-cosmetics laboratory in the world, the 2nd largest private French pharmaceutical group and the market leader in France for products sold over the counter in pharmacies.

Its portfolio includes several medical franchises and international brands including Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive, Pierre Fabre Oral Care. 

Established in the Occitanie region since its creation, and manufacturing over 95% of its products in France, the Group employs some 10,000 people worldwide. Its products are distributed in about 130 countries. 86% of the Pierre Fabre Group is held by the Pierre Fabre Foundation, a government-recognized public-interest foundation, while a smaller share is owned by its employees via an employee stock ownership plan. 

In 2019, Ecocert Environment assessed the Group’s corporate social and environmental responsibility approach in accordance with the ISO 26000 sustainable development standard and awarded it the “Excellence” level.

Pierre Fabre is recognized as one of the "World's Best Employers 2021" by Forbes. Our group is ranked in the Top 3 in the cosmetics industry and in the Top 10 in the pharmaceutical industry worldwide. 

Your mission

Nous recrutons en CDI un Vigilant adjoint - gestion des cas de cosmétovigilance France au sein de la Direction Médicale et Relation Patient et Consommateur pour notre site de Toulouse (Oncopôle) ou Boulogne Billancourt.

Vous intégrez notre équipe Case Management composée de deux équipes de 15 collaborateurs chacune, spécialisée dans la pharmacovigilance, la matériovigilance, la nutrivigilance et la cosmétovigilance.

L’esprit d’équipe, l’entraide et les initiatives sont portées par cette équipe très investie.

Rattaché(e) hiérarchiquement à la responsable des vigilants adjoints, vous avez pour mission de gérer les cas essentiellement post-marketing de cosmétovigilance dès leur réception par le département et jusqu'à leur transmission aux autorités de santé ou partenaires/distributeurs le cas échéant, dans le respect des délais réglementaires, contractuels et internes.

Plus précisément :

-       Vous êtes responsable de la validation médicale et de la documentation des cas de vigilance rapportés en France quelles qu'en soient les sources, incluant ceux issus des études pour les produits cosmétiques gérés par le groupe Pierre Fabre et ceux faisant l’objet de partenariats, afin de fournir des données aussi complètes et pertinentes que possible pour la détection des signaux de vigilance et la gestion des risques

-       Vous gérez le processus de documentation des cas et des demandes d’investigations (enquête allergologique)

-       Vous gérez le contrôle qualité des données saisies dans la base de données de vigilances versus les documents sources

-       Vous contribuez activement à la gestion des cas juridiques et / ou graves avec l'aide des Experts ainsi qu’au processus de déclaration des cas aux Autorités de santé quand nécessaire avec les filiales.

-     Vous contribuez, pour certains types d’études, à la rédaction/relecture des safety plan et des documents associés

-      Vous contribuez à la mise en place d'indicateurs de suivi quantitatifs et qualitatifs relatifs à la gestion des cas par les filiales

-       Vous contribuez aux inspections des Autorités de santé et aux audits partenaires/internes.

-       Vous participez aux projets métiers de la Direction afin de permettre l'harmonisation et l'amélioration continue / l’optimisation des activités du département.

-      Vous contribuez à la robustesse et la conformité des processus liés à la gestion des cas de vigilance France et international, conformément aux directives établies par la Direction des Vigilances Groupe

Qu’est-ce qui différencie ce poste des autres ?

-       Vous travaillez pour une maison-mère sur un portefeuille de produits très diversifiés

-       Une rigueur importante et différenciante sur la qualité des cas traités

-       L’autonomie qui vous est laissée dans la gestion de votre activité.

Vous collaborez principalement avec toutes les équipes de la Direction des Vigilances Groupe, les filiales et partenaires du groupe, les différents départements (cliniques, information médicale, réclamations qualité, réglementaires…), l'équipe assurance qualité et compliance/réconciliations.

Ce poste est ouvert au télétravail 2 jours par semaine.

Who you are ?

Vous êtes le ou la candidat(e) idéal(e) si :

-       Vous êtes Pharmacien(ne) et avez acquis une expérience de 2 ans minimum dans le domaine de la vigilance de cas dans l’industrie pharmaceutique/cosmétique.

-       Vous avez un bon niveau de connaissances des exigences réglementaires liées à la gestion des cas

-       Vous êtes à l’aise avec l’utilisation des bases de données de vigilances et des outils informatiques à votre disposition

-       Vous savez vous exprimer en anglais couramment, aussi bien à l’écrit qu’à l’oral.

 Vous vous distinguez, au-delà de vos compétences techniques, par :

-       Votre capacité à collaborer en équipe, à vous adapter à vos interlocuteurs, mais également à les convaincre

-       Votre rigueur, votre organisation et parallèlement, votre capacité à gérer vos priorités et à faire preuve de réactivité pour respecter les délais qui vous sont demandés

-       Votre capacité à anticiper et à prendre des initiatives.

We are convinced that diversity is a source of fulfillment, social balance and complementarity for our employees, which is why our offers are open to all, without restriction.