Responsable du transfert technologique analytique thérapie cellulaire - CDD - H/F

Description de l'offre

Who we are ?

Pierre Fabre is the 2nd largest dermo-cosmetics laboratory in the world, the 2nd largest private French pharmaceutical group and the market leader in France for products sold over the counter in pharmacies.

Its portfolio includes several medical franchises and international brands including Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive, Pierre Fabre Oral Care. 

Established in the Occitanie region since its creation, and manufacturing over 95% of its products in France, the Group employs some 10,000 people worldwide. Its products are distributed in about 130 countries. 86% of the Pierre Fabre Group is held by the Pierre Fabre Foundation, a government-recognized public-interest foundation, while a smaller share is owned by its employees via an employee stock ownership plan. 

In 2019, Ecocert Environment assessed the Group’s corporate social and environmental responsibility approach in accordance with the ISO 26000 sustainable development standard and awarded it the “Excellence” level.

Pierre Fabre is recognized as one of the "World's Best Employers 2021" by Forbes. Our group is ranked in the Top 3 in the cosmetics industry and in the Top 10 in the pharmaceutical industry worldwide. 

Your mission

Intégré au sein de la BU des opérations et plus spécifiquement rattaché à la direction business development vous aurez la responsabilité de la supervision des aspects analytiques du processus de transfert technologique d'une thérapie cellulaire, assurant ainsi une transition fluide et efficace des technologies et des processus de cette thérapie pour la fabrication commerciale.  

Plus précisément vous :

-Dirigez et gérez le projet de transfert technologique analytique à leur achèvement

-Coordonnez les équipes transversales afin de garantir l'alignement et la livraison du produit en ligne avec les objectifs du projet

-Coordonnez l'équipe analytique du projet, en favorisant un environnement de travail collaboratif et innovant

-Révisez et préparez les documents liés au transfert technologique en assurant le respect aux normes réglementaires et de qualité

-Supervisez les essais techniques et les validations des technologies transférées pour garantir leur efficacité et leur sécurité

-Analysez les risques et mettez en place des plans de mitigation.

-Vous assurez que le projet respecte toutes les réglementations et normes de l'industrie, y compris les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et les directives réglementaires spécifiques à la thérapie cellulaire.

Who you are ?

Titulaire d'un diplôme supérieur en ingénierie, en sciences ou d'un PhD
Vous avez une expérience d'au moins 3 ans dans la gestion de projet, de préférence dans le domaine du transfert de technologie.
Vous avez également acquis une expérience dans le développement et la validation de méthodes analytiques.
Vous avez une très bonne compréhension des technologies de thérapie cellulaire et des méthodes analytiques.
Vous êtes familier avec les exigences réglementaires et les normes de l'industrie (EMA, FDA, ICH)
Vous avez une bonne maîtrise des logiciels d'analyse de données et statistiques ainsi que des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des Bonnes Pratiques de
Laboratoire (BPL).
Vous êtes rompu à trouver des solutions seul ou en équipe et à prendre des décisions
Bien entendu votre niveau d'anglais est courant

We are convinced that diversity is a source of fulfillment, social balance and complementarity for our employees, which is why our offers are open to all, without restriction.