Chargé(e) de vigilances - Rapports périodiques - Alternance - H/F

Description de l'offre

Who we are ?

Pierre Fabre is the 2nd largest dermo-cosmetics laboratory in the world, the 2nd largest private French pharmaceutical group and the market leader in France for products sold over the counter in pharmacies.

Its portfolio includes several medical franchises and international brands including Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive, Pierre Fabre Oral Care. 

Established in the Occitanie region since its creation, and manufacturing over 95% of its products in France, the Group employs some 10,000 people worldwide. Its products are distributed in about 130 countries. 86% of the Pierre Fabre Group is held by the Pierre Fabre Foundation, a government-recognized public-interest foundation, while a smaller share is owned by its employees via an employee stock ownership plan. 

In 2019, Ecocert Environment assessed the Group’s corporate social and environmental responsibility approach in accordance with the ISO 26000 sustainable development standard and awarded it the “Excellence” level.

Pierre Fabre is recognized as one of the "World's Best Employers 2021" by Forbes. Our group is ranked in the Top 3 in the cosmetics industry and in the Top 10 in the pharmaceutical industry worldwide. 

Your mission

Nous recrutons en  Alternance à Boulogne, un(e) Chargé(e) de Vigilances- Rapports Périodiques , rattaché(e) au Pôle des Rapports Périodiques de la Direction des Vigilances Groupe de la Direction Médicale et Relation Patients Consommateurs.

Vous êtes en charge de la rédaction des rapports périodiques de vigilances et autres rapports de la Direction des Vigilances pris en charge par le Pôle et assurez, lorsque requis, leur soumission aux filiales, partenaires et autorités compétentes, dans le respect des délais réglementaires.

Plus précisément, vous :

-       Préparez et rédigez les rapports périodiques de type PSURs, PBRER, NIT, ADD COV, ainsi que les rapports périodiques dans le cadre des essais cliniques (DSUR, BR…) dont vous avez la charge, en vous assurant de la qualité des données.

-       Supervisez la soumission de ces rapports aux autorités compétentes, aux filiales et partenaires dans le respect des procédures Pierre Fabre et des délais réglementaires en vous assurant de la traçabilité de ces déclarations et transmissions.

-       Contribuez au classement et archivage des rapports de vigilances, de la bibliographie et tout autre document nécessaire à la rédaction des rapports.

-       Participez aux réunions de travail et contribuez à toute activité qui sera mise en place au sein de la Direction pour l’amélioration continue des processus en vue de minimiser les risques/déviations lors des audits et inspections.

Les plus du poste  :

Vous travaillerez en collaboration avec l’ensemble des Pôles de la Direction des Vigilances Groupe, avec la Direction des Affaires Réglementaires Monde, la Direction Recherche et Développement, la Direction Recherche Clinique, les Directions Médicales ainsi que l’ensemble des entités de l’entreprise contributrices dans la rédaction des rapports périodiques.

​ Les plus de l'Alternance :

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Rémunération attractive (SMC, salaire minimum conventionnel), Mutuelle, participation, intéressement, plan épargne entreprise, RTT au prorata du temps de présence, Dotation produits…

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Possibilité de bénéficier de 2jours de télétravail après une période d'intégration.

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Restaurant d'entreprise

Ce poste est à pourvoir en Septembre 2025 selon votre disponibilité, pour une durée de 1 an à Boulogne (92).

# Young Talent

Who you are ?

Vous êtes étudiant en dernière année de pharmacie (6e année).

Vous maîtrisez les outils collaboratifs et de bureautique.

Vous savez vous exprimer en anglais couramment à l’écrit.

Au-delà de vos compétences techniques, vous êtes reconnu pour :

-       Votre sens de l’organisation et votre gestion des priorités

-       Votre rigueur

-       Votre réactivité et anticipation

-       Votre capacité à travailler en réseau

We are convinced that diversity is a source of fulfillment, social balance and complementarity for our employees, which is why our offers are open to all, without restriction.