Chargé d'assurance qualité secteur pharmaceutique H/F

Description de l'offre

Poste en environnement international – CDI

Au sein de l’équipe Assurance Qualité, vous interviendrez sur un périmètre global lié aux activités de distribution, de sous-traitance et d’homologation de produits pharmaceutiques. Ce rôle transversal vous amènera à collaborer avec divers services internes ainsi qu’avec des partenaires externes du secteur pharmaceutique B2B.

Vos principales missions seront les suivantes :

Garantir la conformité des opérations quotidiennes aux procédures internes et aux exigences réglementaires en vigueur.
Gérer les réclamations qualité en lien avec le portefeuille de produits.
Participer à la mise à jour et à l’optimisation du Système de Management de la Qualité (SMQ) local : élaboration de procédures, gestion documentaire, archivage.
Contribuer à la rédaction et à la révision des contrats qualité/techniques pour les activités de fabrication ou de distribution de substances actives ou de médicaments.
Veiller à ce que les accords commerciaux respectent les exigences légales applicables.
Agir comme interlocuteur qualité auprès des filiales, des partenaires externes et des équipes internes.

Profil recherché

Formation et expérience :

Diplôme de niveau Bac +5 en pharmacie ou sciences de la vie (un diplôme de pharmacien est un atout).
3 à 4 années d’expérience en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique.
Bonne connaissance des BPF et/ou BPD européennes et des exigences associées à un SMQ.
Expérience dans la distribution pharmaceutique sous réglementation européenne.
Maîtrise de la gestion des accords qualité ou techniques.
Anglais courant. La maîtrise du français et/ou de l’allemand est un plus.
Qualités personnelles :

Esprit d’équipe, sens du service et autonomie.
Bonne résistance au stress, capacité d’adaptation dans un environnement en évolution rapide.
Organisation, rigueur et sens du détail.
Excellentes capacités de communication écrite et orale.