Spécialiste / Ingénieur (Senior) Performance Qualité- Formulation H/F

Description de l'offre

Nombre del sítio: France - Saint-Amand-les-Eaux
Fecha de publicación: Jan 24 2024

Le poste est rattaché au site de Saint-Amand-Les-Eaux (59) .

A propos du site de Saint-Amand-Les-Eaux :

Impliqué depuis plus de 60 ans en vaccinologie, GSK est un leader pharmaceutique dans ce domaine. Pour se consacrer à la découverte et à la production de vaccins à destination des enfants, des adolescents et des adultes dans plus d’une centaine de pays, et en particulier dans les régions les plus défavorisées, la division Vaccins de GSK compte 15 sites de production stratégiquement positionnés à travers le monde, et emploie plus de 16 000 personnes. Son portefeuille est de 30 vaccins commercialisés et de 16 vaccins en cours de développement.

 GSK Saint-Amand-les-Eaux (59), à proximité de Lille et Valenciennes, est un site entièrement dédié à la fabrication (formulation, remplissage aseptique et lyophilisation) et au conditionnement des vaccins GSK. Le rôle du site est de produire et fournir des vaccins répondant aux principaux enjeux de santé publique. L’ambition de Saint-Amand est de garantir les plus hauts standards de qualité grâce à ses technologies les plus en pointe au niveau mondial et à l’engagement de ses équipes.

Le site de Saint-Amand-les-Eaux, qui emploie environ 800 personnes fabrique une large gamme de vaccins du portefeuille de GSK et connaît une forte expansion. La capacité de production du site est de 300 millions de doses par an, et ses perspectives de croissance sont très importantes dans les années à venir.

Nous recherchons un Spécialiste / Ingénieur (Senior) Performance Qualité- Formulation H/F en CDI au sein de l’équipe Formulation pour notre site de production basé à Saint-Amand les Eaux (59).

Responsabilités et missions :

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Être le(la) référent(e) de proximité pour la production, pour toutes les activités de support scientifique et technique liées au secteur

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Porter des projets d’amélioration continue et accompagner les équipes de production dans leur mise en œuvre

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Assurer la mise à jour des documents de production conformément aux requis pharmaceutiques en vigueur

Qualité :

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Mener les investigations complexes dans le cadre de déviations critiques ou majeures, ou des réclamations clients

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Suivre les plans d’actions correctives et préventives

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Participer aux audits et inspections réglementaires

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Participer, en lien avec les équipes de production, à la rédaction des procédures opérationnelles

· 
Participer activement à l'analyse des résultats Qualité de la Direction et propose des plans d'actions

Activités spécifiques

Amélioration continue :

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Être force de proposition en termes d’amélioration et optimisation, et organiser leur mise en place

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Être capable de diriger, fédérer et coordonner des projets faisant intervenir une équipe pluridisciplinaire

Votre profil :

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Titulaire d’un Bac + 5 minimum, vous bénéficiez d’une expérience significative idéalement sur un site de production pharmaceutique aseptique (lyophilisation, répartition liquide, conditionnement...)

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Compréhension et intégration des contraintes et spécificités de la production aseptique dans ses activités

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Maitrise et application des méthodes d'amélioration continue et d'optimisation des processus

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Capacité d'analyse et de synthèse

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Capacité à impacter, à influencer et à communiquer avec tout interlocuteur

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Goût pour le terrain, pédagogue, force de persuasion

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Maitrise de l’anglais souhaitée

Le challenge vous intéresse ? Alors transmettez nous votre candidature !

A propos de GSK  :

GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d’emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison).

Notre mission est d’unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d’avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.

Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités.

Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :

www.GSK.fr

www.GSK.com

GSK: Life | LinkedIn

*LI-GSK

Si necesita una adaptación u otra asistencia para solicitar un trabajo en GSK, comuníquese con el Centro de Servicios de RR. HH. de GSK al 1-877-694-7547 (gratis en los EE. UU.) o al +1 801 567 5155 (fuera de los EE. UU.).

GSK es un empleador que cree en la igualdad de oportunidades y la acción positiva. Todos los solicitantes calificados recibirán la misma consideración para el empleo sin tener en cuenta la raza, el color, el origen nacional, la religión, el sexo, el embarazo, el estado civil, la orientación sexual, la identidad o expresión de género, la edad, la discapacidad, la información genética, el servicio militar, el estado de veterano cubierto o protegido o cualquier otra clase federal, estatal o local protegida.

Aviso importante a las empresas o agencias de empleo

GSK no acepta recomendaciones de empresas de empleo o agencias de empleo con respecto a las vacantes publicadas en este sitio. Todas las empresas o agencias de empleo están obligadas a ponerse en contacto con el Departamento de Contrataciones Comerciales y Generales o el Departamento de Recursos Humanos de GSK para obtener autorización previa por escrito antes de recomendar a cualquier candidato a GSK. La obtención de autorización previa por escrito es una condición precedente a cualquier acuerdo (verbal o escrito) entre la empresa o agencia de empleo y GSK. En ausencia de dicha autorización por escrito, se considerará que las acciones que emprenda la empresa o agencia de empleo se han realizado sin el consentimiento o el acuerdo contractual de GSK. Por lo tanto, GSK no será responsable de ninguna tarifa derivada de tales acciones o cualquier tarifa que surja de cualquier recomendación por parte de las empresas o agencias de empleo con respecto a las vacantes publicadas en este sitio.

Tenga en cuenta que si usted es un profesional de la salud con licencia de EE. UU. o profesional de la salud según lo definido por las leyes del estado que emite su licencia, puede ser necesario que GSK recolecte e informe los gastos en los que GSK incurre, en su nombre, en el caso de que se lo entreviste para el empleo. Esta recolección de las transferencias de valor aplicables es necesaria para garantizar el cumplimiento de GSK con todos los requisitos federales y estatales de Transparencia de los Estados Unidos. Para obtener más información, visite el sitio de Informe de Transparencia de GSK For the Record .