Technicien Contrôle Qualité H/F
Vitry-sur-Seine (Val-de-Marne)
Description de l'offre
- Intitulé de poste : Technicien Contrôle Qualité (H/F)
- Lieu : Vitry-sur-Seine
- Salaire : 2 683,14€ brut/ mensuel
- Temps de travail : Temps plein
- Mode de travail : Sur site
- Type de contrat : Intérim, Accroissement temporaire d'activité
- Durée : 1 an jusqu'au 31/12/2026
Avantages :
- Cadre de travail stimulant
- Équipe internationale
- Restaurant d'entreprise
Missions principales :
o Dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, maitrise les techniques analytiques relatives au contrôle des matières premières et utilités, produits Biotech tels que :
· Les méthodes pharmacopées appliquées aux matières premières et utilités (essais limites, pH, coloration, limpidité, densité, osmolalité etc.),
· Les méthodes de titration (potentiométrie, KF, coulométrie)
· Les méthodes de contrôle des eaux (TOC, conductivité, nitrates),
· Les méthodes chromatographiques HPLC, UPLC, GC
· Les méthodes électrophorèse (ICIEF, CGE)
· Les méthodes d'identification (UV, IR)
o Assure le suivi qualité des analyses dans le respect des procédures en vigueur et des BPF,
o Rédige la documentation analytique pour garantir la traçabilité des données générées et est en mesure de conclure sur la conformité des produits (log books, feuilles de travail, formulaires…),
o Est capable de transposer les monographies de pharmacopées en documentation interne, et est en mesure de faire de la veille réglementaire (suivi de l'évolution des monographies),
o Exerce son esprit critique dans l'exploitation, interprétation, la validation des résultats d'analyse,
o Contribue au suivi des prestataires analytiques pour son secteur d'activité : coordination des envois, suivi et saisie des résultats, respect des délais et relances, exploitation des données…
o Est capable de participer de façon active aux investigations analytiques, lors de non-conformités ou de problèmes en production,
o Est capable d'identifier une défaillance sur les appareils et installations utilisées et de rechercher les causes possibles. Déclenche le processus d'intervention curative ou préventive pour garantir la fiabilité des installations,
o Participe à la qualification périodique du matériel,
o D'une manière générale, participe aux processus garantissant le bon fonctionnement du laboratoire (gestion des réactifs, standard, consommables etc.)
o Rapporte au Responsable de laboratoires de son secteur, fait remonter à sa hiérarchie les dysfonctionnements ou déviations dans les délais requis,
o Intègre la démarche d'analyse et de prévention des risques en respectant les règles d'hygiène de sécurité et de protection de l'environnement.
Profil :
o Technicien supérieur diplômé IUT /BTS en analyse et Contrôle ou Technicien supérieur diplômé Licence professionnelle (type Licence professionnelle en physico-chimie).
o Bonnes qualités rédactionnelles dans un cadre BPF/BPL attendues.
Compétences générales et techniques :
* Maîtrise de techniques d'analyses
* Expérience de travail en environnement BPF
* Esprit critique dans l'exploitation, interprétation, la validation des résultats d'analyse
* Bonne qualité rédactionnelle
* Esprit d'équipe, capacité à travailler dans un environnement collaboratif
Expériences : une 1ère expérience sur un poste similaire dans un laboratoire pharmaceutique
Profil :
o Technicien supérieur diplômé IUT /BTS en analyse et Contrôle ou Technicien supérieur diplômé Licence professionnelle (type Licence professionnelle en physico-chimie).
o Bonnes qualités rédactionnelles dans un cadre BPF/BPL attendues.
Compétences générales et techniques :
* Maîtrise de techniques d'analyses
* Expérience de travail en environnement BPF
* Esprit critique dans l'exploitation, interprétation, la validation des résultats d'analyse
* Bonne qualité rédactionnelle
* Esprit d'équipe, capacité à travailler dans un environnement collaboratif
Expériences : une 1ère expérience sur un poste similaire dans un laboratoire pharmaceutique
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