Labelling Specialist Lead (H/F)

Description de l'offre

MEDICAL DEVICES LABELLING SPECIALIST LEAD / SPECIALISTE DE L'ETIQUETAGE DE DISPOSITIFS MEDICAUX LEAD

CDI

· Secteur : Montmorency (95)

· Début : Dès que possible

· Salaire : A partir de 50k euros brut annuel

· Avantages : Télétravail possible

Nous recrutons pour notre client, un pionnier international dans le développement de dispositifs médicaux, un Labelling Specialist Lead (spécialiste de l'étiquetage).

Le spécialiste de l'étiquetage est responsable de la coordination générale, du développement et de l'exécution de l'étiquetage des produits commercialisés et des nouveaux produits en cours de développement.

Vos missions consisteront à :

· Concevoir, développer et mettre à jour des documents d'étiquetage globaux, notamment des étiquettes de produits, des modes d'emploi, des cartes d'implants et d'autres documents d'étiquetage connexes.

· Collaborer avec les membres de l'équipe interfonctionnelle pour garantir l'exactitude de toutes les informations figurant sur l'étiquette ou dans l'étiquetage.

· Gérer les initiateurs des demandes de modifications d'étiquetage afin de comprendre les exigences, les solutions de conception, les calendriers et les résultats attendus.

· Élaborer des modèles d'étiquettes normalisés et optimisés

· Soutenir les enquêtes, l'analyse des causes profondes et les mesures correctives pour remédier aux non-conformités en matière d'étiquetage

· Assurer la coordination avec les fournisseurs et les vendeurs pour les produits imprimés externalisés et les documents traduits.

· Veiller à ce que l'étiquetage soit conforme au système de management de la qualité (SMQ), aux exigences et lignes directrices réglementaires, aux procédures opérationnelles normalisées et aux instructions de travail.

· Coordonner la formation du personnel de fabrication en ce qui concerne le fonctionnement et la maintenance du système d'étiquetage

· Contribuer au développement et à la documentation des processus opérationnels pour soutenir l'étiquetage des produits.

Votre profil :

· Licence ou Master dans une discipline scientifique ou équivalent

· Minimum 3 ans d'expérience en étiquetage dans un environnement réglementé par la FDA ou l'UE. Industrie des dispositifs médicaux ou industrie pharmaceutique

· Maîtrise courante de l'anglais et du français

· Expérience de l'utilisation de logiciels de conception d'étiquettes tels que Easy Label, Nice Label, Bartender, ou Adobe Illustrator / Photoshop et autres logiciels connexes.

· Compétences de base en lecture et en mathématiques

· Connaissance des systèmes de qualité et de leur relation avec l'entreprise

Avec plus de 30 ans d'expérience dans l'écosystème des Life Sciences, Gi Life Sciences (ex Kelly Life Sciences) offre des solutions de recrutement sur mesure et de consulting pour les acteurs du secteur.

Nous connectons entreprises et candidats possédant des compétences techniques dans les domaines de l'industrie pharmaceutique, biotech, santé, dispositifs médicaux, chimie, cosmétique et laboratoires d'analyse.

En France, nous comptons près de 150 consultants répartis au sein d'un réseau de17 bureaux.

Votre profil :

·  Licence ou Master dans une discipline scientifique ou équivalent
·  Minimum 3 ans d'expérience en étiquetage dans un environnement réglementé par la FDA ou l'UE. Industrie des dispositifs médicaux ou industrie pharmaceutique
·  Maîtrise courante de l'anglais et du français
·  Expérience de l'utilisation de logiciels de conception d'étiquettes tels que Easy Label, Nice Label, Bartender, ou Adobe Illustrator / Photoshop et autres logiciels connexes.
·  Compétences de base en lecture et en mathématiques
·  Connaissance des systèmes de qualité et de leur relation avec l'entreprise 28817