Chargé de pharmacovigilance H/F

Description de l'offre

Gi Group Consulting est un groupe international de conseil, affichant un chiffre d'affaires de 2,84 M€ et une croissance de 25%. En tant qu'entreprise familiale spécialisée dans le placement de talents au sein de l'industrie de la santé, nous plaçons l'Humain au cœur de nos valeurs. Notre expertise en Life Sciences est dédiée à nos clients, notamment des groupes pharmaceutiques, des CROs et des Biotechs.

Gi Group Consulting est un groupe international de conseil, affichant un chiffre d'affaires de 2,84 M€ et une croissance de 25%. En tant qu'entreprise familiale spécialisée dans le placement de talents au sein de l'industrie de la santé, nous plaçons l'Humain au cœur de nos valeurs. Notre expertise en Life Sciences est dédiée à nos clients, notamment des groupes pharmaceutiques, des CROs et des Biotechs.

Nous recrutons à Gif-sur-Yvette un Chargé en Pharmacovigilance H/F pour le compte d'un prestigieux laboratoire pharmaceutique international. Notre client s'engage pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients, en collaboration avec les professionnels de santé. Sa croissance repose sur une recherche constante d'innovation dans trois grandes aires thérapeutiques : l'oncologie, la neurologie et l'immuno-inflammation, ainsi que le cardio-métabolisme.

Missions

En tant que C hargé en Pharmacovigilance H/F , vous jouerez un rôle clé dans la supervision de la gestion des cas de pharmacovigilance, tant oncologiques que non-oncologiques. Vos principales responsabilités incluront :

·  Répondre aux demandes des équipes sur la gestion des cas.
·  Suivre les délais de traitement des cas et identifier les raisons des retards de déclaration/transmission.
·  Participer au contrôle qualité hebdomadaire du traitement des cas (saisie, codage, rédaction des narratifs), incluant la relecture médicale.
·  Éditer et contrôler les listings de données par rapport aux documents sources, en veillant à la cohérence globale.
·  Mettre à disposition les listings avec les corrections ou demandes de clarification sur le SharePoint des plateformes.
·  Vérifier les réponses des plateformes et les corrections apportées.
·  Signer le contrôle qualité.
·  Contribuer à la révision des narratifs des cas d'études cliniques pour leur intégration dans le rapport d'étude clinique.
·  Superviser la réconciliation des cas de pharmacovigilance avec les partenaires (SDEA) et les cas avec la base clinique sous-traitée.
·  Effectuer des revues médicales des cas en oncologie

Profil recherché

·  Diplôme Bac +5 en Sciences ou Doctorat en Pharmacie.
·  Connaissance approfondie du processus de gestion des cas de pharmacovigilance et de la revue médicale des cas d'oncologie.
·  Moins de 3 ans d'expérience dans la pharmacovigilance, que ce soit en CRO ou en industrie pharmaceutique.
·  Expérience confirmée en pharmacovigilance et compréhension des accords de vigilance.
·  Compétences en contrôle qualité du traitement des cas (saisie, codage, rédaction des narratifs)

Informations pratiques

·  Lieu de travail : Gif-sur-Yvette
·  Démarrage : Immédiatement 26247