Cadre de laboratoire en microbiologie H/F

Description de l'offre

Vous avez validé un Master ou Doctorat en microbiologie? Vous avez une première expérience dans le secteur Pharmaceutique et en qualité?

Vous avez connaissance des textes des pharmacopées relatifs aux contrôles microbiologiques et maîtrisez les techniques de dénombrements (DGAT/DMLT/RMOS), endotoxines et identifications microbiennes? Alors ce poste est pour vous !

Gi Life Sciences recrute pour son partenaire, Sanofi à Aramon, un Cadre de laboratoire H/F !

·  Contrat en intérim jusqu'à fin août 2025
·  Rémunération: 3669,61€ brut

Les missions:

·  Documentation et libération des lots
·  Garantit les conditions d'analyse des lots : conditions de prélèvement, qualification et calibration des équipements, gestion des réactifs, des substances de référence, de l'échantillothèque, études de stabilité
·  Met en oeuvre un système de contrôle garantissant la conformité des lots par rapport aux spécifications établies
·  S'assure de l'édition du certificat d'analyse
·  Autorise les matières premières, intermédiaires, principes actifs et statue sur la conformité des contrôles « in process », informe de tout retard, impossibilité ou déviation
·  Traite les déviations analytiques, participe aux investigations complémentaires, met en place les actions correctives et assure leur suivi
·  Anticipe et alerte en cas de résultats hors tendance
·  Apporte l'expertise technique en microbiologie
·  Application des normes et BPF
·  Coordonne la mise à jour de la documentation
·  Propose et/ou rédige les procédures/consigne
·  Vérifie/approuve les monographies de contrôle des MP, intermédiaires et produits finis
·  Suit les actions liées au « change control »
·  Est responsable de l'application et de la mise en oeuvre des BPF et de la réglementation
·  Applique la réglementation (textes généraux et pharmacopée) dans son activité qualité
·  S'assure de la mise en place et du suivi de réalisation des plans d'actions
·  Met en oeuvre les directives Qualité
·  Anime les formations / informations Qualité

Vous vous reconnaissez ? Alors postulez dès maintenant !
27027