Ingénieur qualité Opérationnelle

Description de l'offre

Description de l’offre

Votre mission

Votre Agence Adecco Recrutement CDI/CDD recrute !

Notre client est une entreprise leader spécialisée dans le développement d'implants dédiés à la chirurgie de la main et du poignet. Ils recherchent un Ingénieur qualité Opérationnelle H/F en CDI à Archamps.

Vos missions seront :

Gestion des non-conformités et amélioration continue :

·  Piloter et suivre les non-conformités internes et fournisseurs, ainsi que les incidents, CAPA et dérogations associés au site.
·  Analyser les dérives opérationnelles et animer les analyses de causes afin de définir et mettre en œuvre des actions correctives et préventives.
·  Assurer la communication entre les différents services internes et avec les fournisseurs pour un suivi efficace des problématiques de qualité.
·  Déterminer les actions à mener pour les produits non conformes.
Support Qualité en production :

·  Servir d'interlocuteur qualité principal pour la production dans le traitement des problèmes qualité des produits.
·  Vérifier la conformité des postes de travail (vide de chaîne, suivi documentaire, traçabilité, conformité des dispositifs médicaux en production).
·  Garantir le respect des bonnes pratiques documentaires et opérationnelles, en lien avec les obligations réglementaires et les risques identifiés.
Animation et amélioration du Système de Management de la Qualité (SMQ) :

·  Promouvoir une culture qualité au sein du site par le biais de rondes qualité, en identifiant les dérives et en initiant des plans d’action.
·  Collaborer étroitement avec le service des ressources humaines pour s’assurer que chaque collaborateur est formé à son poste.
·  Participer aux audits internes et aux initiatives d’amélioration continue du SMQ.

Votre profil

Profil recherché :

·  Expérience : Minimum 2 ans dans la qualité opérationnelle dans un environnement réglementé, idéalement dans l’industrie médicale ou pharmaceutique.

·  Compétences techniques :

·  Bonne connaissance des normes ISO 13485 et des exigences réglementaires, ainsi que des outils qualité (8D, 5 WHY, AMDEC, etc.).
·  Maitrise des méthodes d’analyse des causes racines et de gestion des CAPA.
·  Capacité à travailler au sein d’équipes pluridisciplinaires et à communiquer efficacement avec les fournisseurs.

·  Qualités personnelles :
·  Rigueur, organisation et autonomie.
·  Capacité à gérer des priorités fluctuantes et à être force de proposition.
·  Bon sens relationnel pour animer la culture qualité sur le terrain.

·  Langues : Excellente maîtrise de l'anglais écrit, un bon niveau à l'oral est un atout.
Conditions de travail :

·  Avantages : intéressement, titres restaurant. Cadre au forfait jours (218 jours).
·  Localisation : Poste basé à Archamps

A propos de nous

Premier réseau d'agences d'emploi en France, Adecco a développé un savoir-faire unique de proximité et met toutes ses compétences à votre service.
Nos équipes sont présentes sur tout le territoire, avec plus de 900 agences. Quel que soit le contrat que vous cherchez : CDI, CDD, Intérim, CDI Intérimaire, CDI Apprenant ou alternance, nos experts travaillent chaque jour, pour vous guider vers ce qui vous correspond. Dès maintenant, devenez acteur de votre vie !
Merci de postuler uniquement si vous êtes en mesure de vous présenter sur le lieu de travail à la date et à l'heure prévues, et si vous possédez, le cas échéant, un titre de séjour valide pour la durée de la mission. A défaut, votre candidature ne pourra pas être prise en considération. Merci par avance pour votre compréhension.

Achats - Juridique - Qualité - RH - Direction Qualité
Poste(s) à pourvoir : 1
Référence job : 1859816201