Responsable Qualité Fournisseurs H/F

Description de l'offre

Sanofi Pasteur est l’un des leaders de l’industrie du vaccin depuis plus de 100 ans et un partenaire mondialement reconnu pour la prévention des maladies infectieuses. Nous croyons à un monde dans lequel personne ne souffre ou ne meurt d’une maladie évitable par la vaccination. 
Le site de Val-de-Reuil est le site de référence pour la production du vaccin contre la grippe (130 millions de doses produites chaque année) et la fièvre jaune, qui sont ensuite distribués à travers le monde. 
 

Le / La Responsable Qualité Fournisseurs assure la coordination qualité d'une famille de fournisseurs et des articles ou matières associés.

Il / Elle a en charge la qualité des processus AQ (Assurance Qualité) Fournisseurs pour sa famille d'articles (portfolio d’une soixantaine de fournisseurs).

MISSIONS

Processus AQ Fournisseurs

· 
Conduit le Comité Qualité fournisseurs et les réunions périodiques avec les fournisseurs

· 
Approuve et / ou rédige les Quality and Technical Agreement (cahiers des charges)

· 
Définit le plan annuel d'audits, prépare, conduit et suit les audits

· 
A ce titre, est qualifié auditeur groupe et conduit des audits pour les autres familles d’articles / matières et tiers pour le site ou les autres sites Sanofi, en national et à l’international

· 
Evalue les notifications de changement et de déviation émises par les fournisseurs

· 
Suit les réclamations fournisseurs

· 
Réalise l'évaluation annuelle des fournisseurs

· 
Contribue à la maîtrise des délégations en place (prélèvements ou contrôle) auprès des fournisseurs du site

· 
Apporte son soutien dans la préparation des audits et inspections (Qualité Globale - clients ou autorités de santé) et intervient pour défendre les décisions de l’Assurance Qualité lors des audits et inspections

· 
Participe aux projets d'amélioration en lien avec sa famille et à la création des codes articles

Processus AQ Opérationnelle

· 
Manage les OOS / OOT / Déviations pour sa famille d’articles ou matières

​◦ Qualification
◦  Définition de la stratégie d'investigation
◦ Approbation des enquêtes cause et de l'impact qualité, CAPA associées
◦ Clôture
◦ Suivi du plan d'actions et des KPI's
 

· 
Amélioration continue

 ◦  Participe au processus d'amélioration au travers des Change Control Request
 ◦  Coordination
 ◦  Participation à la rédaction
 ◦  Rédige et approuve l'évaluation qualité
 ◦  Suivi du plan d'action
 

· 
Gestion documentaire

 ◦  Effectue la revue et approuve les documents du Laboratoire de Contrôle Qualité à Réception
 

· 
Supervision Qualité

 ◦  Planifie les visites qualité de son secteur en fonction des problématiques Qualité et en assure la traçabilité
 ◦  Est garant du respect des revues qualité pour les documents d’enregistrement de son secteur (Cahier de route, Graphes d’enregistrement), selon la procédure site en vigueur

PROFIL RECHERCH É  

Éducation / Expérience​

· 
Pharmacien

· 
Bac + 5 ou Ingénieur avec environ 3 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologies en Qualité et / ou Production

Compétences requises

· 
Force de proposition, pragmatisme, capacité à convaincre et à fédérer, capacité à travailler en transverse avec les partenaires internes ou externes et esprit d’équipe, rigueur, bon relationnel, esprit d’entreprise

· 
Facilité d’adaptation constante à un environnement changeant

· 
Bonne maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral (niveau B2 au minimum)

· 
Connaissance des standards qualité (ISO, GMP)

· 
Connaissance technique des matières

· 
Connaissance des procédés aseptiques

Déplacements nationaux, Europe, Internationaux.

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.