Process Development Engineer MED (m/w)

Job description

Aufgabenbeschreibung

·  Entwicklung der Herstellungsprozesse für mechatronische Kombinations- und Medizinprodukte inklusive der erforderlichen Dokumentation basierend auf geltenden regulatorischen Anforderungen
·  Zusammenarbeit mit in- und externen Produktentwicklungsteams von der Vorentwicklung bis zur Serienreife
·  Sicherstellung des Design For Manufacturing and Assembly (DFMA)
·  Planung und Durchführung von Versuchen mit Hilfe statistischer Versuchplanung (DoE) zur Erarbeitung der Prozessparameter
·  Durchführung von Prozess- und Equipment-FMEAs und kontinuierliche Verbesserung der entsprechenden Prozesse
·  Durchführung von Design Reviews in Bezug auf die Herstellbarkeit der Medizinprodukte
·  Integrieren von Inlinemessstellen (Sensorik, Kamerasysteme, etc.) und ableiten qualitäts-relevanter Daten
·  Als Schnittstelle zwischen der Produktentwicklung und der Fertigung, den Transfer von Design- in Fertigungs- und Montagespezifikationen unterstützen
·  Mitwirkung an der Erstellung der User Requirement Specification (URS)
·  Unterstützung der Entwicklung der Fertigung von der Kleinserie zur Massenproduktion (Scale up)
·  Koordination von Zulieferern und deren Anbindung an unser Qualitätssystem
·  Sicherstellung der Einhaltung von Entwicklungszeiten und Entwicklungskosten
·  Aktive Mitarbeit und Bereitstellung von Inhalten für die Erstellung der Quality Control Pläne

Anforderungen & Qualifikationen

·  Abgeschlossenes Hochschulstudium als Ingenieur/in oder Master Fachrichtung Maschinenbau mit Vertiefung auf Produktions- oder Automatisierungstechnik; oder auch Mechatronik oder Feinwerktechnik, mit dem Schwerpunkt auf Produktions- oder Automatisierungstechnik
·  Gute Kenntnisse in der Industrialisierung von mechatronischen Systemen und Komponenten (auch bezüglich entsprechender Qualitätskontrollmaßnahmen)
·  Gutes Wissen über Prozessqualifizierung und -Validierung
·  Mehrjährige Erfahrung aus Produktionsentwicklungsprojekten und technischem Projektmanagement
·  Erfahrung in Produktentwicklung vorteilhaft
·  Kenntnisse aus dem Bereich Medizinprodukte (Risikoanalyse, Regelwerke der EU und FDA, Normenwerke wie DIN und ISO) sind vorteilhaft
·  Sicheres Auftreten, engagiert und gewohnt selbstständig zu arbeiten
·  Erfahrung in der Mitarbeit in interdisziplinären und internationalen Projektgruppen
·  Ausgeprägte Kontakt- und Teamfähigkeit
·  Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
·  Gute EDV-Kenntnisse
·  Geschäftsreisen

Unsere Leistungen

·  Ein internationales Arbeitsumfeld, in dem Sie Ihre Talente entfalten und gemeinsam in einem kompetenten Team Ideen und Innovationen verwirklichen können
·  Ein attraktives, am Markt und Ihrer Qualifikation ausgerichtetes Vergütungspaket mit überdurchschnittlichen Sozialleistungen (wie z.B. der betrieblichen Altersversorgung oder unserem Gesundheitsmanagement)
·  Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben
·  Sie können Ihren persönlichen Karriereweg bei Sanofi gestalten und wir unterstützen und begleiten Ihre fachliche und persönliche Entwicklung zielgerichtet
·  Sanofi bietet als weltweit erfolgreiches, wachsendes Gesundheitsunternehmen vielfältige, auch globale Karrierewege

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.