Expire bientôt Sanofi

Lab Assistant Quality Control (m/w) befristet bis 31.10.2019

  • Frankfurt am Main (Regierungsbezirk Darmstadt)
  • Bachelor's Degree
  • Conception / Génie civil / Génie industriel

Description de l'offre

Aufgabenbeschreibung

Wir suchen bei SFB&O im Bereich der Qualitätskontrolle für das Labor Reinigungsvalidierung einen Chemiker (Fachhochschule oder Universität) oder einen Bewerber mit einer gleichwertigen akademischen Ausbildung mit naturwissenschaftlicher Ausrichtung. Hauptaufgabengebiete sind die Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden mit dem Schwerpunkt Massenspektrometrie, Unterstützung des Laborleiters bei der Koordination der im Labor anstehenden Aufgaben sowie Probenahme und Durchführung von Analytik im Rahmen von Reinigungsvalidierungsaufgaben.

Verantwortlichkeiten

·  Durchführung von GMP relevanten Prüfungen für die Erfassung und Bewertung von Reinigungsprozessen, die im Rahmen der Fertigung von Arzneimitteln durchgeführt werden (angewendete Analysentechniken: v.a. HPLC, UPLC-MS, TOC).
·  Umsetzung von Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen im Rahmen der Entwicklung neuer Arzneimittel in Zusammenarbeit mit Abteilungen des Unternehmens (z.B. Forschung & Entwicklung (R&D) oder Kooperationspartnern. Erstellung von Zeitplänen, Kostenaufstellungen im Rahmen von Projekten und kundenorientierten Aufgaben. Effektive Zusammenarbeit innerhalb des Laborteams und mit den Teams der Fertigung
·  Erstellung / Bearbeitung von Prüfverfahren und Standard Arbeitsanweisungen (SOPs) einschließlich Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen.
·  Betreuung von Prüfmitteln (Logbuch-Dokumentation, Kennzeichnung, Kalibrierung, Wartung, etc.).
·  Erstellung / Bearbeitung / Beteiligung von/an Abweichungsmeldungen (Deviation) und/oder Änderungsanzeigen (Change Control).
·  Umsetzung und Einhaltung von Regelungen der Good Manufacturing Practice (GMP, z.B. Regelwerke: AMWHV, WHO, PIC/S, EU Eudralex, US CFR)), des Arbeits-, Gesundheits- und Umweltschutzes im Labor.

Anforderungen & Qualifikationen

·  Techniker, Chemie-Ingenieur oder Bachelor mit einer technisch-naturwissenschaftliche Ausbildung
·  Fundierte Kenntnisse im Bereich der Analyse und Prüfung von Arzneimitteln und Ausgangsstoffen. Die mehrjährige Tätigkeit in diesem oder einem ähnlichen Bereich wird bevorzugt.
·  Ausbildungsschwerpunkt und/oder Erfahrung in den Bereichen Rückstandsanalytik, Spurenelemente und Massenspektrometrie wird vorausgesetzt.
·  Sehr gute Kenntnisse und Umsetzung der cGMP Anforderungen.
·  Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Belastbarkeit aufgrund vielfältiger Aufgabenstellungen.
·  Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln.
·  Leistungsbereitschaft, Fähigkeit zu verantwortungsvollem und teamorientierten Verhalten.
·  Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
·  Gute Kenntnisse in den üblichen EDV-Systemen (Microsoft Office, Word, Excel, PowerPoint).

Unsere Leistungen

·  Ein internationales Arbeitsumfeld, in dem Sie Ihre Talente entfalten und gemeinsam in einem kompetenten Team Ideen und Innovationen verwirklichen können
·  Ein attraktives, am Markt und Ihrer Qualifikation ausgerichtetes Vergütungspaket mit überdurchschnittlichen Sozialleistungen (wie z.B. der betrieblichen Altersversorgung oder unserem Gesundheitsmanagement)
·  Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben
·  Sie können Ihren persönlichen Karriereweg bei Sanofi gestalten und wir unterstützen und begleiten Ihre fachliche und persönliche Entwicklung zielgerichtet
·  Sanofi bietet als weltweit erfolgreiches, wachsendes Gesundheitsunternehmen vielfältige, auch globale Karrierewege

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.