Device Evaluation Engineer SFD (m/w)

Job description

Aufgabenbeschreibung

·  Planung, Durchführung und Koordination von Transfers von messtechnischen Prüfmethoden zur Bewertung von technisch anspruchsvollen Medizinprodukten
·  Planung und Durchführung von Produkttransfers aus der Entwicklung in die Produktion
·  Entwicklung und Validierung von messtechnisch anspruchsvollen Prüfmethoden
·  Support des Life Cycle Managements, insbesondere Zusammenarbeit mit externen Lieferanten (Entwicklung und Produktion), Risikomanagement und Mitwirkung bei der Entwicklung von Evaluationstechniken
·  Verantwortlich für Verifizierungs- und Evaluationsprüfungen an Medizinprodukten. Erstellen der dazugehörigen Zeit-/Prüfpläne inklusive aller relevanten Dokumente
·  Statistische Bewertung erhobener Ergebnisse
·  Präsentation und Verantwortung der Prüf- und Verifizierungsergebnisse in verschiedenen Fachausschüssen und internationalen Projekt-Teams
·  Laterale Führung und Schulungen in ihrem Aufgabengebiet
·  Bearbeiten von Change Controls und Deviations
·  Projektmanagement in ihrer Rolle als Mitglied eines globalen Projektteams

Anforderungen & Qualifikationen

·  Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder der Ingenieurwissenschaften oder andere technische Studiengänge der Fachrichtungen Physik, physikalische Technik, Automatisierungstechnik, Maschinenbau (Master oder vergleichbar)
·  Sehr gute EDV-Kenntnisse sind von Vorteil
·  Kenntnisse in angewandter Statistik (deskriptive Statistik und Hypothesentests)
·  Kenntnisse in der Durchführung von Gerätequalifizierung und Eignungsnachweisen (MSA, VDA) von Prüfmethoden sind von Vorteil
·  Projektmanagementerfahrung
·  Erfahrungen im GxP Umfeld wünschenswert
·  Kenntnisse in der Medizinproduktenwicklung und deren Regelwerke (ISO 11608, ISO 13485, CFR 820) sind wünschenswert
·  Sicheres Auftreten und selbstständige Arbeitsweise
·  Sehr ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
·  Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unsere Leistungen

·  Ein internationales Arbeitsumfeld, in dem Sie Ihre Talente entfalten und gemeinsam in einem kompetenten Team Ideen und Innovationen verwirklichen können
·  Ein attraktives, am Markt und Ihrer Qualifikation ausgerichtetes Vergütungspaket mit überdurchschnittlichen Sozialleistungen (wie z.B. der betrieblichen Altersversorgung oder unserem Gesundheitsmanagement)
·  Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben
·  Sie können Ihren persönlichen Karriereweg bei Sanofi gestalten und wir unterstützen und begleiten Ihre fachliche und persönliche Entwicklung zielgerichtet
·  Sanofi bietet als weltweit erfolgreiches, wachsendes Gesundheitsunternehmen vielfältige, auch globale Karrierewege

At Sanofi diversity and inclusion are foundational to how we operate and are embedded in our Core Values. We respect the diversity of our people, their backgrounds and experiences. We recognize that to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our employees, patients and customers.