Offers “Sanofi”

Expires soon Sanofi

Development Center Analyst

  • Ho Chi Minh City, Việt Nam
  • Personal services

Job description

Với sự hướng dẫn của trưởng nhóm phân tích / With advices/ guidance from Analytical leader and the Head of analytical:

§ Phát triển và thẩm định phương pháp phân tích cho nguyên liệu, bán thành phẩm và thành phẩm cho những sản phẩm mới phát triển.

Develop and validate testing methods for raw materials, semi-finished and finished-goods for new products under development.

§ Trong trường hợp sản phẩm chuyển giao từ một nhà máy khác cho Việt Nam, thực hiện thử nghiệm phương pháp để thích ứng phương pháp và tiêu chuẩn đã nhận với điều kiện Việt Nam và tái thẩm định phương pháp này.

In case of product transfer from other manufacturing sites to Vietnam, perform test trials, adapt the testing methods and specifications received to Vietnam conditions and re-validate it.

§ Thực hiện kiểm tra mẫu sơ khởi của tiền công thức và công thức chính bào chế để hỗ trợ cho việc tối ưu hóa công thức và qui trình sản xuất. Dựa vào kết quả thử nghiệm xây dưng tiêu chuẩn và tối ưu hóa phương pháp nếu cần.

Perform testing of prototypes during pre-formulation and formulation to support formula & process optimisation. Base on the test results, build the product specifications and optimise the analytical methods if needed.

o Thực hiện thử nghiệm các mẫu theo dõi độ ổn định theo chương trình và sử dụng phương pháp đã được thẩm định.

Perform test of stability samples following pre-define schedule and using validated method

o Báo cáo kết quả phân tích vào hồ sơ/ dữ liệu

Input the testing report on supporting documents/ dossier.

o Thông báo cho trưởng nhóm và nhóm phân tích khi có bất kỳ sai lệch nào, hay có kết quả ngoài chuẩn, ngoài xu hướng. Tham gia vào việc điều tra sự cố và ngoại chuẩn.

Inform supervisor and Analytical team of any deviation or out of specification, out of trend test result occurring during testing. Participate to the trouble shooting and OOS investigation & report.

o Tôn trọng tất cả các yêu cầu / quy định liên quan đến HSE và GLP

Respect all the requirements/ regulations related to HSE and GLP.

o Tham gia vào các công việc định kỳ của phòng thí nghiệm dưới sự phân công của trưởng nhóm: hiệu chuẩn/ thẩm dịnh các thiết bị phân tích, thiết lập chuẩn làm việc, sự cố máy móc thiết bị....

Participate to the routine activities of the laboratories following the work distribution of supervisor: calibration /validation of analytical equipment, establish working standards, machine trouble shooting,…

o Viết hồ sơ đăng ký phần phân tích đối với các sản phẩm mới được phân công.

Write registration dossier, analytical part for assigned new product.

Education /

Trình độ học vấn

Kỹ sư hóa /Engineer

Dược sĩ /Pharmacist

Related experience / Kinh nghiêm liên quan

Có nền tảng tốt về phát triển phương pháp phân tích, có kinh nghiệm trong ngành dược phẩm / Good background in analytical development, with experience as analyst in pharmaceutical industry.

Core Competencies/

Năng lực chính

Biết sử dụng các thiết bị như: máy HPLC, UV, độ hòa tan, kích thước hạt và các thiết bị trong phòng thí nghiệm.

Use of HPLC, UV spectrometer, dissolution tester, partical size tester and other lab equipments.

Có kiến thức về GLP và an toàn trong phòng thí nghiệm / Good knowledge of GLP and safety in chemical laboratory

Nhận thức tốt về phân tích và tổng hợp về các sự cố / Good sense of problem analysis and synthesis.

Khả năng quản lý hoạt động GLP như quản lý hóa chất, chất chuẩn, thiết bị /Ability for some managerial GLP activities (chemical, reference standard, equipment management…)

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

Make every future a success.
  • Job directory
  • Business directory