Coordinateur QOP H/F

Description de l'offre

.

Sanofi Pasteur est l’un des leaders de l’industrie du vaccin depuis plus de 100 ans et un partenaire mondialement reconnu pour la prévention des maladies infectieuses. Nous croyons à un monde dans lequel personne ne souffre ou ne meurt d’une maladie évitable par la vaccination. ​

Le site de Sanofi Pasteur Marcy-l’Etoile, près de Lyon, est l’un des plus grands sites au monde de recherche, développement et production de vaccins. ​

En 2018, ce sont 700 millions de doses de vaccins qui ont été produites sur le site.​

Nous sommes un acteur majeur dans l’éradication de certaines maladies comme la polio. 

Dans le cadre de la réglementation en vigueur, des cGMP, des référentiels, des procédures Sanofi Pasteur et des directives SQO, il/elle anime les actions qualité sur le terrain par une présence dans le secteur des Laboratoires de Contrôle sous la direction du responsable Qualité Opérationnelle de la plateforme et améliore en continu la Compliance au sein du secteur en intégrant les objectifs Supply et HSES.

MISSIONS PRINCIPALES

·  Traiter les anomalies / OOS / OOT
·  Traiter les CAPA (CAPA anomalies, CAPA inspection)
·  Effectuer la lecture/approbation ou annulation de documents suivant le périmètre de formation
·  Approuver les rapports mensuels d'invalidité
·  Réaliser les tours Qualité (visites PRO) et les oversight
·  Participer à la préparation des inspections réglementaires / audits / rédaction des briefing packages en apportant son expertise Qualité
·  Développer le partenariat QOp/CQ dans son secteur opérationnel (expertise qualité au quotidien/aider à la prise de décision/contribuer à la détection des écarts qualité)
·  Assurer le relais d'informations entre son entité d'appartenance au sein de la SQO, les opérationnels du secteur, le management SQO et alerte en cas de dérive majeure

PROFIL RECHERCHE

·  Bac + 4 avec idéalement 2 ans d'expérience en Qualité et/ou Laboratoire de Contrôle
·  Connaissance BPF et GMP

Compétences requises :

·  Performance d'équipe
·  Communication
·  Esprit d'entreprise
·  Rigueur, autonomie, bon relationnel, ténacité, sens du résultat

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.