Qualified Person (m/w) - SANDOZ - Berlin - Wizbii

Qualified Person (m/w)

  • Durch SANDOZ
  • Unbefristeter vertrag
  • Berlin (Deutschland)
  • Qualität / Sicherheit / Hygiene

Job description

Stellenbeschreibung

• Sicherstellung der Einhaltung pharmazeutischer Prozesse sowie der GMP- gerechten Herstellung von Arzneimitteln in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung
• Pharmazeutische Bewertung von Arzneimittelchargen sowie qualitäts- und termingerechte Chargenfreigabe von Fertigwaren und deren Zertifizierung sowie Freigabe von Bulkwaren nach SOP Q013 im Rahmen der pharmazeutisch relevanten Prozesse
• Bearbeitung und Bewertung von GMP-Abweichungen sowie Mitarbeit am CAPA-Prozess sowie Bewertung und Freigabe von Product Quality Reviews aus pharmazeutisch technischer Sicht
• Pharmazeutische Bewertung, Bearbeitung und Beantwortung interner wie externer Reklamationen
• Sicherstellung der Kontrolle der Herstellungs- und Prüfdokumentation aus pharmazeutisch-regulatorischer Sicht
• Mitwirkung bei qualitätsrelevanten (auch fachübergreifenden) Projekten und Geschäftsabläufen (z.B. Change Control, Audits, Produktneueinführungen, Produkttransfers) mit pharmazeutischer Relevanz
• Pharmazeutische Unterstützung bei der Erfüllung übergeordneter Aufgaben im Qualitätsbereich
• Apothekergerechte Ausbildung von Famulanten und Pharmaziepraktikanten gemäß „ Approbationsordnung für Apotheker“ AAppO §3 und §4 Schlüsselindikatoren (Indikatoren, Aktivitäten an denen der Erfolg der Stelle gemessen werden kann)
• Abweichungsvermeidung/ nachhaltiges CAPA Management
• Beobachtung der Reklamations- und Rückrufrate sowie der Kundenzufriedenheit
• Als Mitarbeiter der Qualitätseinheit unterstützt die Stelle den Bereichsleiter sowie den Leiter der Qualitätseinheit bei der Erfüllung übergeordneter Aufgaben.
Positionsbezeichnung

Qualified Person (m/w)

Seeked profile

Mindestanforderungen

• Apotheker/in
• Befähigung zur Meldung als Sachkundige Person (Qualifikation gem. § 15 AMG)
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
• Mindestens 5-jährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
(für Freigaben für Russland)
Art der Stelle

Vollzeit
Land

Deutschland
Standort

Barleben
Funktionsbereich

Quality
Division

Novartis Technical Operations
Geschäftseinheit

NTO QUALITY
Anstellungsverhältnis

Unbefristet
Unternehmen/Rechtsträger

Salutas Pharma GmbH

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About SANDOZ

Sandoz, une division de Novartis, est un leader mondial parmi les fabricants de médicaments génériques. Sandoz (26400 collaborateurs répartis parmi 130 pays avec un CA de 9.6 milliards USD en 2014) met à disposition des patients et des professionnels de santé des médicaments de qualité dont les prix maitrisés facilitent l’accès aux soins et contribuent à l’optimisation des dépenses de santé. Sandoz France fonde son développement sur la confiance des patients, de ses clients, de ses partenaires et appuie son succès sur : une recherche permanente de l’innovation, tant pour ses produits (génériques et biosimilaires) que pour ses actions ; Un portefeuille large, qui inclut une offre croissante de biosimilaires et qui répond aux besoins essentiels de santé publique ; Le savoir-faire industriel du Groupe Novartis, et de plus de 40 partenaires français ; L’engagement d’équipes fières et responsables, réunies autour d’une vision commune et de valeurs partagées.

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