Quality Control Scheduler (m/w) - SANDOZ - Wizbii

Quality Control Scheduler (m/w)

  • Durch SANDOZ
  • Unbefristeter vertrag
  • Germany (Germany)
  • Qualität / Sicherheit / Hygiene
2018-06-19T21:09:48+0000

Job description

Stellenbeschreibung

Novartis BioProduction Marburg wurde Anfang 2015 aus der ehemaligen Impfstoffsparte von Novartis ausgegliedert. Derzeit investiert das Unternehmen am Standort in Marburg etwa 68 Millionen Euro, um die vorhandene Zellkulturanlage umzubauen und ab 2018 die Herstellung monoklonaler Antikörper zu ermöglichen. Für unser Investitionsprojekt und den anschließenden kommerziellen Betrieb suchen wir derzeit noch Verstärkung.

Der QC Planer ist verantwortlich für Ressourcenplanung (Personal, Equipment, Verbrauchsmaterialien, externe Labore) des Kontrolllabors, mit dem Ziel, die cGMP-konforme, effiziente und termingerechte Durchführung von Analysenaufträgen sicherzustellen. Sowie zudem zugeteilte Projekte analytisch und koordinierend zu betreuen unter Einhaltung aller Richtlinien und gesetzlichen Vorschriften hinsichtlich Sicherheit, Ökologie und Arbeitnehmerschutz.

• Sicherstellung der Chargentestung nach cGMP-Vorgaben unter den Gesichtspunkten "first-time-right" und "lean"
• Etablieren eines Planungstools in der Qualitätskontrolle zum Transfer der Produktionsplandaten in einen QC-Plan.
• Sicherstellen der effizienten und termingerechten Planung im Hinblick auf Ressourcen, Geräteauslastung, Reagenzienversorgung, Referenzmaterialien und externe Labore.
• Abdecken der produktionsbedingten Anforderungen (Prüfumfang, Termine)
• Umsetzung der GMP/GLP-Anforderungen, Nachverfolgung der Eintragung/Freigabe von Analysenergebnissen (u.a. SAP)
• Ausführung aller zugewiesenen Tätigkeiten unter Einhaltung der gültigen GMP-, Arbeits-, Betriebs-, Umwelt- und Sicherheitsanweisungen und –richtlinien
• Vertreten des Bereichs Qualitätskontrolle in projekt-/planungsbezogenen Meetings. Kommunikation und Planung der Aktivitäten in der Qualitätskontrolle.
Positionsbezeichnung

Quality Control Scheduler (m/w)

Seeked profile

Mindestanforderungen

• Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurswissenschaften oder CTA/PTA/BTA oder gleichwertiger Abschluss mit Erfahrung im Pharmabereich oder Ausbildung zum Biologielaborant oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung in Qualitätskontrolle.
• Projektmanagmentausbildung oder nachweisliche Erfahrung in der Planung von Projekten
• mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einem analytischen, cGMP-regulierten Umfeld
• Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Analytisches und konzeptionelles Denken und Handeln
• Fundierte Fachkenntnisse in der operativen und funktionalen Anwendung von Qualitätssicherungssystemen im Rahmen der pharmazeutischen Herstellung
Art der Stelle

Vollzeit
Land

Deutschland
Standort

Marburg
Funktionsbereich

Quality
Division

Novartis Technical Operations
Geschäftseinheit

NTO QUALITY
Anstellungsverhältnis

Unbefristet
Unternehmen/Rechtsträger

Novartis Manufacturing GmbH
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About SANDOZ

Sandoz, une division de Novartis, est un leader mondial parmi les fabricants de médicaments génériques. Sandoz (26400 collaborateurs répartis parmi 130 pays avec un CA de 9.6 milliards USD en 2014) met à disposition des patients et des professionnels de santé des médicaments de qualité dont les prix maitrisés facilitent l’accès aux soins et contribuent à l’optimisation des dépenses de santé. Sandoz France fonde son développement sur la confiance des patients, de ses clients, de ses partenaires et appuie son succès sur : une recherche permanente de l’innovation, tant pour ses produits (génériques et biosimilaires) que pour ses actions ; Un portefeuille large, qui inclut une offre croissante de biosimilaires et qui répond aux besoins essentiels de santé publique ; Le savoir-faire industriel du Groupe Novartis, et de plus de 40 partenaires français ; L’engagement d’équipes fières et responsables, réunies autour d’une vision commune et de valeurs partagées.

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