CAPA Manager (m/w) (befristet) - SANDOZ - Berlin - Wizbii

CAPA Manager (m/w) (befristet)

  • Durch SANDOZ
  • Befristeter vertrag
  • Berlin (Deutschland)
  • Qualität / Sicherheit / Hygiene

Job description

Stellenbeschreibung

• Unterstützung bei der Ursachen-Analyse von Abweichungen in Qualitätskontrolle
• Unterstützung bei der Bewertung der vom Lieferanten definierten Maßnahmen bei Herstellungsabweichung von Bulkwaren externer und konzerninterner Lieferanten
• Unterstützung bei der Erarbeitung von Maßnahmen, die sich aus Abweichungsmeldungen in Qualitätskontrolle ergeben
Zusammenarbeit und Vertretung des CAPA-Manager PU4
• Analyse und Beantwortung von internen und externen Reklamationen sowie Nachverfolgung der Maßnahmen
• Bearbeiten, Monitoren und Nachhalten der TrackWise-Aktivitäten für den Produktionsbereich 3
• Mitarbeit bei der Implemementierung definierter Maßnahmen aus Stabilitätsbewertungen
• Mitarbeit in der PQR-Erstellung und Nachverfolgung im PQR definierter Maßnahmen inkl. Trendanalyse
• Mitarbeit bei der Schulung Mitarbeiter der Chargendokumentation Produktionsbereich 3
Mitarbeit und Entwicklung bei Prozessverbesserungen
• Durchführung von Trainings und Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung im Rahmen der Tätigkeit als Trackwise SuperUser
Unterstützung bei den internen GMP-Rundgängen im Produktionsbereich 3
Vertreter für die PU3 in der Change-Runde
Positionsbezeichnung

CAPA Manager (m/w) (befristet)

Seeked profile

Mindestanforderungen

• Abgeschlossenes Fachhochschulstudium der Pharmazie, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbarer Studiengang
• Mind. 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im Bereich Arzneimittelherstellung oder Qualitätsmanagement
• Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung im Umgang mit MS Office und SAP
• Hohes Maß an Kommunikations- und Teamfähigkeit, Eigenverantwortlichkeit sowie hohe Qualitätsorientierung

Diese Stelle ist befristet bis Oktober 2019.

Was erwartet Sie?
Wir beschreiten innovative Wege, um Menschen zu einem besseren und längerem Leben zu verhelfen. Dies gelingt uns, indem wir das Wissen und die Stärken unserer Mitarbeiter individuell fördern und zum Wohle unserer Patienten gezielt einsetzen. Motivierende Rahmenbedingungen und eine attraktive Vergütung gehören ebenso zu unserem Arbeitsumfeld, wie eine Unternehmenskultur, die auf Zusammenarbeit, Neugierde, Begeisterungsfähigkeit sowie Mut und Verantwortungsbewusstsein basiert.
Novartis setzt sich dabei für Chancengleichheit und die Integration von Menschen mit Behinderung ein. Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung.
Art der Stelle

Vollzeit
Land

Deutschland
Standort

Barleben
Funktionsbereich

Quality
Division

Novartis Technical Operations
Geschäftseinheit

NTO QUALITY
Anstellungsverhältnis

Befristet
Unternehmen/Rechtsträger

Salutas Pharma GmbH
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About SANDOZ

Sandoz, une division de Novartis, est un leader mondial parmi les fabricants de médicaments génériques. Sandoz (26400 collaborateurs répartis parmi 130 pays avec un CA de 9.6 milliards USD en 2014) met à disposition des patients et des professionnels de santé des médicaments de qualité dont les prix maitrisés facilitent l’accès aux soins et contribuent à l’optimisation des dépenses de santé. Sandoz France fonde son développement sur la confiance des patients, de ses clients, de ses partenaires et appuie son succès sur : une recherche permanente de l’innovation, tant pour ses produits (génériques et biosimilaires) que pour ses actions ; Un portefeuille large, qui inclut une offre croissante de biosimilaires et qui répond aux besoins essentiels de santé publique ; Le savoir-faire industriel du Groupe Novartis, et de plus de 40 partenaires français ; L’engagement d’équipes fières et responsables, réunies autour d’une vision commune et de valeurs partagées.

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