CAPA Manager (m/w)
Unbefristeter vertrag Berlin, Deutschland Design / Civil engineering / Industrial engineering
Job description
Stellenbeschreibung
- Bearbeiten, Monitoren und Nachhalten der TrackWise-Aktivitäten im Bereich QA ESO Operations
- Ursachen-Analyse von Abweichungen und Erarbeitung dazugehöriger Maßnahmen in Herstellung und Qualitätskontrolle externer Produkte (einschließlich Stabilitätsbewertungen)
- Erarbeitung, Bewertung und Nachhalten von Maßnahmen, die sich aus Abweichungsmeldungen in Herstellung und Qualitätskontrolle externer Produkte im engen Kontakt mit Kunden und Lieferanten ergeben
- Eigenständige Analyse und Beantwortung von internen und externen Anfragen sowie Reklamationen und Nachverfolgung der Maßnahmen
- Zusammenarbeit mit dem Bereich QA ESO Supplier- und Riskmanagement bei der Bewertung von Lieferanten sowie im internen Eskalationsprozess
- Mitarbeit bei Entwicklung von Produkt- und Prozessverbesserungen externer Produkte sowie abteilungsübergreifenden Compliance-Themen
- Zuarbeit bei der PQR-Erstellung und Nachverfolgung definierter Maßnahmen inkl. Trendanalyse
- Mitarbeit bei der Durchführung von Schulungen von Mitarbeitern im Bereich QA ESO Operations
- Mitarbeit in der Change-Runde QA ESO und Vertretung des Bereiches in anderen Meetings oder Projekten
- KPI und Performance Monitoring sowie Reporting
- Unterstützung im Bereich Chargendokumentation sowie Zuarbeit für QPs und die Bereichsleitung bei übergeordneten Aufgaben
Positionsbezeichnung
CAPA Manager (m/w)
Desired profile
Mindestanforderungen
- Abgeschlossenes Fachhochschulstudium der Pharmazie, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbarer Studiengang
- Idealerweise mind. 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im Bereich Arzneimittelherstellung oder Qualitätsmanagement
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Deutsch wünschenswert
- Erfahrung im Umgang mit MS Office und SAP
- Hohes Maß an Kommunikations- und Teamfähigkeit, Eigenverantwortlichkeit sowie hohe Qualitätsorientierung
Art der Stelle
Vollzeit
Land
Deutschland
Standort
Barleben
Funktionsbereich
Quality
Division
Novartis Technical Operations
Geschäftseinheit
NTO QUALITY
Anstellungsverhältnis
Unbefristet
Unternehmen/Rechtsträger
Salutas Pharma GmbH