CAPA Manager (m/w) - SANDOZ - Berlin - Wizbii

CAPA Manager (m/w)

  • Durch SANDOZ
  • Unbefristeter vertrag
  • Berlin (Deutschland)
  • Ingenieurwesen / Produktionsmanagement

Job description

Stellenbeschreibung

- Bearbeiten, Monitoren und Nachhalten der TrackWise-Aktivitäten im Bereich QA ESO Operations
- Ursachen-Analyse von Abweichungen und Erarbeitung dazugehöriger Maßnahmen in Herstellung und Qualitätskontrolle externer Produkte (einschließlich Stabilitätsbewertungen)
- Erarbeitung, Bewertung und Nachhalten von Maßnahmen, die sich aus Abweichungsmeldungen in Herstellung und Qualitätskontrolle externer Produkte im engen Kontakt mit Kunden und Lieferanten ergeben
- Eigenständige Analyse und Beantwortung von internen und externen Anfragen sowie Reklamationen und Nachverfolgung der Maßnahmen
- Zusammenarbeit mit dem Bereich QA ESO Supplier- und Riskmanagement bei der Bewertung von Lieferanten sowie im internen Eskalationsprozess
- Mitarbeit bei Entwicklung von Produkt- und Prozessverbesserungen externer Produkte sowie abteilungsübergreifenden Compliance-Themen
- Zuarbeit bei der PQR-Erstellung und Nachverfolgung definierter Maßnahmen inkl. Trendanalyse
- Mitarbeit bei der Durchführung von Schulungen von Mitarbeitern im Bereich QA ESO Operations
- Mitarbeit in der Change-Runde QA ESO und Vertretung des Bereiches in anderen Meetings oder Projekten
- KPI und Performance Monitoring sowie Reporting
- Unterstützung im Bereich Chargendokumentation sowie Zuarbeit für QPs und die Bereichsleitung bei übergeordneten Aufgaben
Positionsbezeichnung

CAPA Manager (m/w)

Seeked profile

Mindestanforderungen

- Abgeschlossenes Fachhochschulstudium der Pharmazie, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbarer Studiengang
- Idealerweise mind. 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im Bereich Arzneimittelherstellung oder Qualitätsmanagement
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Deutsch wünschenswert
- Erfahrung im Umgang mit MS Office und SAP
- Hohes Maß an Kommunikations- und Teamfähigkeit, Eigenverantwortlichkeit sowie hohe Qualitätsorientierung
Art der Stelle

Vollzeit
Land

Deutschland
Standort

Barleben
Funktionsbereich

Quality
Division

Novartis Technical Operations
Geschäftseinheit

NTO QUALITY
Anstellungsverhältnis

Unbefristet
Unternehmen/Rechtsträger

Salutas Pharma GmbH
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About SANDOZ

Sandoz, une division de Novartis, est un leader mondial parmi les fabricants de médicaments génériques. Sandoz (26400 collaborateurs répartis parmi 130 pays avec un CA de 9.6 milliards USD en 2014) met à disposition des patients et des professionnels de santé des médicaments de qualité dont les prix maitrisés facilitent l’accès aux soins et contribuent à l’optimisation des dépenses de santé. Sandoz France fonde son développement sur la confiance des patients, de ses clients, de ses partenaires et appuie son succès sur : une recherche permanente de l’innovation, tant pour ses produits (génériques et biosimilaires) que pour ses actions ; Un portefeuille large, qui inclut une offre croissante de biosimilaires et qui répond aux besoins essentiels de santé publique ; Le savoir-faire industriel du Groupe Novartis, et de plus de 40 partenaires français ; L’engagement d’équipes fières et responsables, réunies autour d’une vision commune et de valeurs partagées.

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