Spezialist Product Care im Bereich Quality Assurance (m/w) - Roche - Waiblingen - Wizbii

Spezialist Product Care im Bereich Quality Assurance (m/w)

  • Durch Roche
  • Unbefristeter vertrag
  • Waiblingen (Deutschland)

Job description

  Job facts

Als Spezialist (m/w) für den Bereich Quality Assurance Product Care sind Sie an unseren Roche PVT Standort in Waiblingen für die Sicherstellung und kontinuierliche Überwachung der Compliance im Verantwortungsbereich der Quality Assurance zuständig.

Sie erwarten folgende Aufgaben:

·  Sie verantworten die Sicherstellung und die kontinuierliche Überwachung der cGMP (Current Good Manufacturing Practice)-Compliance bei Roche PVT für Ihren Verantwortungsbereich
·  Die Überprüfung und Genehmigung von Produktpflege-, Änderungs- und Verbesserungsaktivitäten, einschließlich der CAPAs sowie die Sicherstellung der Konformität und der zeitnahen Abarbeitung fällt in Ihr Aufgabengebiet
·  Sie übernehmen die fachliche und inhaltliche Überprüfung und Genehmigung von Dokumenten sowie die Sicherstellung der Konformität von regulatorischen Vorgaben
·  Sie unterstützen und beraten die betrieblichen Funktionen vor Ort bei den Aktivitäten Produktpflege (Product Care), Change Management sowie bei Designtransfer
·  Die Überprüfung und Abschlußprüfung von Abweichungen, Qualitäts-Ereignissen im Bereich Operations, Wareneingangs-Abweichungen, ggf. Eskalation an CAPA, Festlegung der Materialverfügbarkeit im Rahmen Abweichungen gehört zu Ihren Aufgaben
·  Sie übernehmen die zeitnahe Sperrung von Materialien oder vollständigen Instrumenten im Falle der Feststellung einer schwerwiegenden Abweichung von der Spezifikation oder bei Ereignissen, welche die Leistung oder Sicherheit der Produkte beeinträchtigen
·  Die Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Zertifizierungs- und Divisionalaudits sowie die eigenverantwortliche Leitung und/oder Unterstützung spezieller Projekte oder Initiativen im Bereich QA rundet dieses spannende Aufgabengebiet ab

Wer Sie sind

Bringen Sie folgendes Anforderungsprofil mit?

·  Ein abgeschlossenes Studium der Medizintechnik o.ä. oder mindestens vier Jahre Berufserfahrung in einem technischen Bereich (bevorzugt aus dem Bereich Mechatronik) bringen Sie mit
·  Sie konnten Kenntnisse im Qualitätsmanagement, Prozessmanagement und Regulatory Affairs sammeln
·  Erfahrungen im Projektmanagment und interdisziplinäre Zusammenarbeit über verschiedene Standorte sind im Vorteil
·  Sie verfügen über eine Führungskompetenz um als Coach für Kollegen und Geschäftspartner zu agieren
·  Ein hohes Maß an Eigeninitiative, ein sicheres und souveränes Auftreten sowie Kommunikations- und Teamfähigkeit runden Ihr Profil ab

Diese Stelle ist auf zwei Jahre befristet

Kontakt:

Antworten auf technische Fragen bieten unsere FAQ.

Bei inhaltlichen / Recruiting - spezifischen Fragen zur Stellenausschreibung, wenden Sie sich bitte an Christian Pfleger, Tel. Bewerbungsunterlagen:

Für eine vollständige Bewerbung bitten wir Sie, einen aktuellen Lebenslauf, ein für die Stelle passendes Motivationsschreiben mit Angabe eines Gehaltswunsches und relevante Zeugnisse hinzuzufügen. Bitte beachten Sie vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

·  Who we are

Die Firma Roche PVT GmbH ist Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Systemen zur Laborautomatisierung und ergänzt mit seinem Portfolio die Gesamtlaborlösungen von Roche. Vom ersten Tag an werden Sie von einem kollegialen Team aufgenommen und unterstützt. Neben zahlreichen Entwicklungsmöglichkeiten, flexiblen Arbeitszeitmodellen und einer attraktiven Vergütung erwarten Sie Angebote zum Thema Familie & Beruf.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.
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About Roche

La société présente depuis 2004 deux sections parallèles, le secteur pharmaceutique et le secteur diagnostic. Numéro un mondial dans les médicaments contre le cancer ainsi qu'en virologie, le groupe dirigé par le Dr Severin Schwan se focalise essentiellement dans la « médecine individualisée ».

La société est présente commercialement dans 150 pays. Son siège se situe à Bâle en Suisse. Son chiffre d'affaires s'est élevé en 2016 à 50,576 milliards de francs suisses. La société a dépensé 9,915 milliards de francs suisses en recherche et développement. En 2016, l'entreprise compte 94 000 salariés environ

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