Referent GMP Compliance (m/w)

Job description

  Job facts
Referent GMP Compliance (m/w)

Als Referent GMP Compliance unterstützen Sie die Betriebsleitung im Modul 3 im Rahmen der folgenden Aufgaben:

·  Sie stellen sicher, dass die GMP-konforme Herstellpraxis und die GMP-gerechte Dokumentation im Betrieb eingehalten werden und sind für die konzeptionelle Erstellung der GMP-Dokumente in deutscher und englischer Sprache verantwortlich
·  Sie erstellen, aktualisieren und implementieren Verbesserungsmaßnahmen im Trackwisesystem
·  Als anerkannte und kompetente Ansprechperson sind Sie Experte für interne und externe Reklamationen
·  Sie kümmern sich um die Erstellung und Bearbeitung von Changes und Abweichungen sowie die ordnungsgemäße Durchführung von Arbeitsanweisungen (SOPs) und Herstellanweisungen (HEAs)
·  Zudem ist Ihre Mitarbeit bei der Überwachung der Hygienemaßnahmen sowie bei den Umsetzungsmaßnahmen aus behördlichen Inspektionen gefordert
·  Sie bearbeiten Projekte (z.B. bei Neuinvestitionen bzw. bei der Einführung neuer innovativer Technologien und Prozesse) und unterstützen maßgeblich bei Produkttransfers (in and out)
·  Darüber hinaus sind Sie für das modulinterne Risikomanagement verantwortlich

Wer Sie sind:

·  Sie haben idealerweise Pharmazie studiert oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen und verfügen über erste Erfahrungen in der Herstellung von Parenteralia
·  Mit den einschlägigen GMP-Richtlinien sind Sie bestens vertraut
·  Gute Dokumentationspraxis (GDP) und der Umgang mit den gängigen DV-Anwendungen (MS-Office, Access, MES, SAP und Trackwise) ist für Sie selbstverständlich
·  Sie überzeugen mit Ihren Sprachkenntnissen und Ihrem Ausdrucksvermögen in Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift)
·  Sie besitzen ein hohes Maß an Teamfähigkeit und Verantwortungsbereitschaft
·  Die Fähigkeit zu interdisziplinärem Denken, Konfliktbewältigung sowie Integrations- und Überzeugungsfähigkeit runden Ihr Profil ab

Wir freuen uns auf Ihre vollständige Bewerbung mit Anschreiben und aktuellem Lebenslauf!

Wen kontaktieren: Arved Kraus

Telefonnummer: 0621 759 2570

At Roche, 94,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we've become one of the world's leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity

Roche is an equal opportunity employer.
Manufacturing, Manufacturing > General ManufacturingMannheim

·  Who we are

With more than 12,000 employees Roche Diagnostics GmbH (RDG) represents the third largest site within Roche. Apart from the two sales organizations in Germany (Roche Pharma AG and Roche Diagnostics Deutschland) RDG is focused on the operative business. At the two sites in Mannheim and Penzberg new diagnostic tests and pharmaceutical active ingredients are developed and produced for the global market.

Roche is an equal opportunity employer.

Desired profile

Who you are

You're someone who wants to influence your own development. You're looking for a company where you have the opportunity to pursue your interests across functions and geographies. Where a job title is not considered the final definition of who you are, but the starting point.

·