Quality Management Expert (m/w) - Roche - Waiblingen - Wizbii

Quality Management Expert (m/w)

  • Durch Roche
  • Befristeter vertrag
  • Waiblingen (Deutschland)
  • Qualität / Sicherheit / Hygiene

Job description

  Job facts

Als Quality Management Expert (m/w) für den Bereich Quality Management System sind Sie für die Sicherstellung der Einhaltung von normativen und internationalen Vorgaben nach DIN EN ISO 13485 und FDA QSR in Bezug auf verwendete Systeme und Prozesse verantwortlich. Sie arbeiten in einem dynamischen Team an unserem Standort in Waiblingen im Großraum Stuttgart.

Konkret erwarten Sie folgende Aufgaben:

·  Sie agieren als lokaler Prozessmanager für CAPA Management bei Roche PVT und sind verantwortlich für Tool Training sowie Koordination der Schnittstellen standortübergreifend im CAPA Management
·  Sie bereiten Managementreviews und standortrelevante KPIs vor und werten Daten für die lokalen Management Review Boards aus
·  Sie planen und führen interne Audits als Co Auditor durch und dokumentieren diese und unterstützen bei der Koordination von CAPA Fällen
·  Sie erstellen, überprüfen und aktualisieren Verfahrensanweisungen (SOP/QAP) in Deutsch und Englisch
·  Sie stellen die Umsetzung von Prozess- und Qualitätsverbesserungsprojekten sicher und beraten als Process Advisor zu qualitätsrelevanten Prozessen
·  Sie bearbeiten Workflows aus dem Dokumentenmanagementsystem und geben diese frei
·  Sie wirken bei externen Audits bzgl. Vorbereitung, Koordination und Durchführung mit
·  Sie erstellen Schulungsunterlagen und planen, organisieren und führen Mitarbeiterschulungen auf Deutsch und Englisch durch

Bringen Sie folgendes Anforderungsprofil mit?

·  Ihr Bachelorstudium im Bereich der Medizintechnik oder vergleichbar haben Sie abgeschlossen
·  Sie haben eine Zusatzausbildung zum Qualitätsmanager/QM Auditor/Regulatory Affairs Manager
·  Sie verfügen über mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik und sind versiert im Umgang mit Behörden wie z. B. FDA
·  Sie bringen vertiefte Kenntnisse der regulatorischen und gesetzlichen nationalen sowie internationalen Vorgaben mit
·  Mit Ihren verhandlungssicheren kommunikativen Fähigkeiten überzeugen Sie in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
·  Sie haben Erfahrung bei Arbeiten in virtuellen Teams im interkulturellem Kontext und weisen darüber hinaus sehr gute IT Kenntnisse (z. B. MS Office, SAP) auf
·  Ihr ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und hohes Maß an Eigenverantwortung runden Ihr Profil ab

Diese Stelle ist auf ein Jahr befristet.

Weitere Informationen finden Sie unter www.roche-pvt.com . Wir akzeptieren Bewerbungen auf Deutsch und Englisch. We accept applications in German and English.

Bewerbungsunterlagen:

Für eine vollständige Bewerbung bitten wir Sie, einen aktuellen Lebenslauf, ein für die Stelle passendes Motivationsschreiben inkl. der Angabe von Gehaltsvorstellungen und relevante Zeugnisse hinzuzufügen. Bitte beachten Sie vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

Ansprechperson für Bewerber/innen:

Bei Fragen zur Stellenausschreibung wenden Sie sich bitte an Georg Zimmermann, Tel. Antworten auf technische Fragen bieten unsere FAQ.

Roche ist ein Arbeitgeber, bei dem Chancengleichheit zählt.
Quality, Quality > Quality Assurance

·  Who we are

Die Firma Roche PVT GmbH ist Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Systemen zur Laborautomatisierung und ergänzt mit seinem Portfolio die Gesamtlaborlösungen von Roche. Vom ersten Tag an werden Sie von einem kollegialen Team aufgenommen und unterstützt. Neben zahlreichen Entwicklungsmöglichkeiten, flexiblen Arbeitszeitmodellen und einer attraktiven Vergütung erwarten Sie Angebote zum Thema Familie & Beruf.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.
Get a mail digest of vacancies that match your profile!
Thousand of vacancies are available for you on Wizbii :)

About Roche

La société présente depuis 2004 deux sections parallèles, le secteur pharmaceutique et le secteur diagnostic. Numéro un mondial dans les médicaments contre le cancer ainsi qu'en virologie, le groupe dirigé par le Dr Severin Schwan se focalise essentiellement dans la « médecine individualisée ».

La société est présente commercialement dans 150 pays. Son siège se situe à Bâle en Suisse. Son chiffre d'affaires s'est élevé en 2016 à 50,576 milliards de francs suisses. La société a dépensé 9,915 milliards de francs suisses en recherche et développement. En 2016, l'entreprise compte 94 000 salariés environ

1365 vacancies open at Roche

Find your next job on Wizbii,
the leading professional platform for youth's employment
Dein Job in der Tasche
Download