Qualitätssicherungsbeauftragter Quality Operations (m/w) - Roche - Penzberg - Wizbii

Qualitätssicherungsbeauftragter Quality Operations (m/w)

  • Durch Roche
  • Befristeter vertrag
  • Penzberg (Deutschland)
  • Qualität / Sicherheit / Hygiene

Job description

  Job facts

Was Sie erwartet:

Die Abteilung IMP Quality Operations definiert GMP-Grundsätze angepasst an die Entwicklungsphase, basierend auf Regelwerken und Roche-internen Vorgaben in enger Abstimmung mit Pharma Technical Development. Bei der Produktentwicklung, Produktion sowie Analytik von Wirkstoffen (IMPs) für klinische Prüfungen ist IMP Quality Operations Partner für alle qualitätsrelevanten Fragestellungen. Innerhalb der Abteilung IMP Quality Operations wartet das folgende spannende Aufgabenfeld auf Sie:

·  Sie übernehmen Arbeiten zur Qualitätssicherung im Bereich Development Analytik der Pharma Produktion einschließlich zur Erhaltung des cGMP-konformen Zustandes
·  Sie erstellen Vorschriften (SOPs) und übernehmen die inhaltliche Bearbeitung bestehender Vorschriften
·  Zudem führen Sie Qualifizierungen und Validierungen durch
·  Sie unterstützen das interne Abweichungsmanagement
·  Sie erstellen Änderungsanträge und überprüfen die betriebliche Dokumentation auf Vollständigkeit, Aktualität und Korrektheit
·  Sie übernehmen die Durchführung und Dokumentation von GMP- und Vorschriftenschulungen
·  Die Mitarbeit bei internen Audits und Vorbereitung von Behördeninspektionen rundet Ihr Aufgabengebiet ab

Wer Sie sind:

·  Sie haben ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften
·  Alternativ verfügen Sie über eine abgeschlossene Berufsausbildung als Chemo- oder Biotechniker/in oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung und Weiterqualifikation zum Techniker
·  Sie bringen Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung bzw. der Qualitätskontrolle mit
·  Sie bringen Erfahrung im GMP-Umfeld der Herstellung/Analytik von biotechnologischen Wirkstoffen und/oder der Qualitätssicherung begleitend zu solchen Herstellprozessen mit
·  Sie verfügen über Kenntnisse in der Biologie/Mikrobiologie
·  Ein selbständiges, exaktes Arbeiten und die genaue Dokumentation sind für Sie selbstverständlich
·  Sie sind sicher im Umgang mit EDV und haben ein technisches Grundverständnis
·  Sie haben Freude an einem erfolgreichen Arbeiten im Team
·  Sie verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Diese Stelle ist auf zwei Jahre befristet und die wöchentliche Arbeitszeit beträgt 32 Stunden.

Ganz pragmatisch: Bitte laden Sie online nur Ihren Lebenslauf hoch.

Zum aktuellen Zeitpunkt benötigen wir noch kein Motivationsschreiben, Zeugnisse oder Ähnliches.

·  Who we are

Die Roche Diagnostics GmbH (RDG) ist mit mehr als 12.000 Mitarbeitern der drittgrößte Standort im Konzern. Neben den Vertriebsorganisationen in Deutschland (Roche Pharma AG und Roche Diagnostics Deutschland) fokussiert die RDG auf das operative Geschäft. In den beiden Standorten Mannheim und Penzberg werden neue diagnostische Tests und pharmazeutische Wirkstoffe für den weltweiten Markt entwickelt und produziert.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.

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About Roche

La société présente depuis 2004 deux sections parallèles, le secteur pharmaceutique et le secteur diagnostic. Numéro un mondial dans les médicaments contre le cancer ainsi qu'en virologie, le groupe dirigé par le Dr Severin Schwan se focalise essentiellement dans la « médecine individualisée ».

La société est présente commercialement dans 150 pays. Son siège se situe à Bâle en Suisse. Son chiffre d'affaires s'est élevé en 2016 à 50,576 milliards de francs suisses. La société a dépensé 9,915 milliards de francs suisses en recherche et développement. En 2016, l'entreprise compte 94 000 salariés environ

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