Qualitätssicherungsbeauftragter Pharma Quality Operations (m/w)

Job description

  Job facts

Was Sie erwartet:

Die Arbeitsgruppe Quality Assurance betreut die Entwicklung von Prozessen zur Herstellung von Wirkstoffen durch Pharma Technical Development in Penzberg. In der Funktion als Qualitätssicherungsbeauftrager (m/w) beinhaltet Ihr Aufgabengebiet:

·  Sie übernehmen allgemeine Arbeiten zur Qualitätssicherung im Bereich Development Non-GMP innerhalb von Pharma Biotech Production Penzberg (z.B. Prüfung von Betriebsbüchern, Berichte für den QS-Koordinator, ggf. Einleitung von Korrekturmaßnahmen)
·  Sie unterstützen bei der Pflege und Einhaltung Non-GMP-QA Konzepts
·  Sie erstellen Vorschriften (SOPs) und übernehmen die inhaltliche Bearbeitung bestehender Vorschriften
·  Zudem führen Sie Qualifizierungen und Validierungen durch
·  Sie unterstützen den Bereich im Rahmen von Audits
·  Sie übernehmen die Durchführung und die Dokumentation von Schulungen in EDV Systemen
·  Sie arbeiten neue Mitarbeitende in QS- Themen ein
·  Sie bringen aktive Beiträge in Productivity-Initiativen innerhalb von Pharma Biotech Penzberg ein

Wer Sie sind:

Für diese Position bringen Sie folgende Voraussetzungen mit:

·  Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften
·  Alternativ verfügen Sie über eine abgeschlossene Berufsausbildung als Chemo- oder Biotechniker (m/w) oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung und Weiterqualifikation zum Techniker (m/w)
·  Sie bringen Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung bzw. der Qualitätskontrolle mit
·  Sie bringen Erfahrung im GMP-Umfeld der Herstellung/Analytik von biotechnologischen Wirkstoffen und/oder der Qualitätssicherung begleitend zu solchen Herstellprozessen mit
·  Sie verfügen über Kenntnisse in der Biologie/Mikrobiologie
·  Ein selbständiges, exaktes Arbeiten und die genaue Dokumentation sind für Sie selbstverständlich
·  Sie sind sicher im Umgang mit EDV und haben ein technisches Grundverständnis
·  Sie haben Freude an einem erfolgreichen Arbeiten im Team und sind stark in der interdisziplinären Kommunikation
·  Sie verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Diese Stelle ist auf zwei Jahre befristet. Die wöchentliche Arbeitszeit beträgt 16 Stunden.

Antworten auf technische Fragen bieten unsere FAQ.
Bei inhaltlichen / recruitingspezifischen Fragen zur Stellenausschreibung wenden Sie sich bitte an Hr. Jüttner, Tel. ·  Who we are

Die Roche Diagnostics GmbH (RDG) ist mit mehr als 12.000 Mitarbeitern der drittgrößte Standort im Konzern. Neben den Vertriebsorganisationen in Deutschland (Roche Pharma AG und Roche Diagnostics Deutschland) fokussiert die RDG auf das operative Geschäft. In den beiden Standorten Mannheim und Penzberg werden neue diagnostische Tests und pharmazeutische Wirkstoffe für den weltweiten Markt entwickelt und produziert.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.