Qualified Person für Marktwareprodukte (m/w)

Job description

  Job facts
Qualified Person für Marktwareprodukte (m/w)

Stellenbeschreibung:

In der Funktion als Qualified Person (m/w) nehmen Sie die Funktion als Sachkundige Person gemäß AMG wahr. Sie erhalten hierfür selbstverantwortliche und gesellschaftsübergreifende Entscheidungs-befugnisse bzgl. Rückruf und kritischer Ereignisse (Issues) in Bezug auf unsere Marktware.

Desweiteren beinhaltet Ihr Aufgabengebiet:

·  Die aktive Einflussnahme auf die Weiterentwicklung, Sicherstellung und Aufrechterhaltung eines funktionierenden und angemessenen Qualitätssicherungssystems im Hinblick auf EU Regularien und GMP
·  Teilnahme an und Durchführung von Audits im Rahmen des Roche Qualitätssicherungssystems bei Roche Filialen, Lohnherstellern sowie Auftragslaboren
·  Mitarbeit bis hin zur Leitung von lokalen und globalen Projekten
·  Aktives Networking durch gezielten Aufbau von Beziehungen mit internationalen Stakeholdern
·  Wahrnehmung von Apothekertätigkeiten wie z.B. Betreuung von Famulanten und Pharmaziepraktikanten und Mitarbeit in der Arzneimittelbeschaffungsstelle im Falle einer Pandemie

Wer Sie sind:

Für die Funktion als Qualified Person (m/w) bringen Sie eine Approbation als Apotheker/in, sowie eine vorhandene Sachkenntnis gemäß § 15 AMG (Sachkundige Person / Qualified Person) mit.

Außerdem erfüllen Sie die folgenden Voraussetzungen:

·  Gute Kenntnisse der EU Regularien für Arzneimittel sowie des nationalen Arzneimittelrechts
·  Sehr gute Englischkenntnisse
·  Teamfähigkeit, Selbstständigkeit, Belastbarkeit sowie Kommunikations & Verhandlungsgeschick
·  gute analytische Fähigkeiten zur Bewertung komplexer Sachverhalte

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Wen kontaktieren: Angela Klein

Telefonnummer: 07624 14 2517

At Roche, 94,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we've become one of the world's leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity

Roche is an equal opportunity employer.
Quality, Quality > Quality AssuranceGrenzach (40 hrs/week)

·  Who we are

Roche Pharma AG at Grenzach-Wyhlen is steering central elements of the technical quality control for the whole European region. For the German market clinical research, marketing and all sales activities are located there. From your beginning with Roche, our motivated team will welcome and support you. Numerous opportunities for personal development, flexible work hours, attractive compensation packages and special family assistance programs are available.

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