Pharmakovigilanz / Mediziner (m/w)

Job description

  Job facts

„Doing Now What Patients Need Next!” Das treibt uns an. Sie auch? Roche, führend im Onkologiemarkt mit einer innovativen und zukunftsorientierten Pipeline sucht Sie als Drug Safety Phsysician im Team Safety Science. Das Aufgabengebiet beinhaltet die Produktverantwortung für definierte Roche Präparate sowie für Entwicklungspräparate. Hinsichtlich dieser Präparate sind Sie für die Einhaltung der relevanten gesetzlichen, regulatorischen und Roche-internen Vorgaben bei allen Safety-relevanten Prozessen und Dokumenten verantwortlich. Weitere herausfordernde Aufgaben sind:

·  Sie sind verantwortlich für die Bearbeitung und medizinische Bewertung von Nebenwirkungsverdachtsfällen aus der Spontanerfassung und aus klinischen Programmen.
·  Sie leisten einen wertvollen medizinisch-wissenschaftlichen Beitrag zum Thema Safety für die strategische Produktplanung und sind als Safety-Experte in internen und externen Gremien vertreten, u.a. Medical Brand Team, Value Dossier- und Future Product- Teams im Sinne eines Business-Drivers.
·  Aktiver Beitrag zur Weiterentwicklung und zur Kommunikation des Risikoprofils der zugeordneten Produkte sowie proaktive Analyse von aufbereiteten Safety Daten mit Identifikation von Auffälligkeiten und Ableitung von Handlungserfordernissen.
·  Review und Freigabe von Studienprotokollen, Beobachtungsplänen und Patienteninformationen, sowie von regulatorischen Dokumenten.
·  Zeitgerechte und proaktive Unterstützung des relevanten Stufenplanbeauftragten und der EU QPPV.
·  Koordination der Erstellung, Bearbeitung und Bereitstellung Safety- relevanter Dokumente für den deutschen Beitrag von periodischen Safety Berichten

·  Who we are

Die Roche Pharma AG an ihrem Standort in Grenzach-Wyhlen steuert zentrale Elemente der technischen Qualitätssicherung für den gesamten europäischen Raum sowie die klinische Forschung, das Marketing und die Vertriebsaktivitäten für den deutschen Markt.Vom ersten Tag an werden Sie bei Roche von einem kollegialen Team aufgenommen und unterstützt. Neben zahlreichen Entwicklungsmöglichkeiten, flexiblen Arbeitszeitmodellen und einer attraktiven Vergütung erwarten Sie Angebote zum Thema Familie & Beruf.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.

Desired profile

Who you are

Sie sind offen für neue Ideen und hinterfragen konventionelle Denkmuster. Sie schätzen es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird. Dann ist Roche für Sie der Ausgangspunkt für ein spannendes und internationales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungschancen.

Für die Position als Drug Safety Physician suchen wir einen erfahrenen Wissenschaftler, der nach seinem abgeschlossenen Medizinstudium bereits klinische Erfahrung oder Erfahrung in der Arzneimittelsicherheit (AMS) sammeln konnte. Alternativ bringen Sie ein abgeschlossenes Studium der Veterinärmedizin (mit Promotion) und langjährige Erfahrung in der AMS mit. Als Ausdruck Ihrer wissenschaftlichen Expertise haben Sie neben Ihrer Promotion bereits in diversen Fachmedien publiziert. Darüber hinaus sind Sie eine dynamische Persönlichkeit, die gerne in komplexen Teamstrukturen arbeitet. Folgende Punkte runden ihr Profil ab:

·  Analytische Fähigkeiten und Fähigkeit, komplexe Sachverhalte zu strukturieren
·  Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
·  Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Wen kontaktieren: Angie Seigel

Telefonnummer: 07624 -14 2781

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