Ingenieur Quality Assurance Operations & Investigations im Bereich Pharma-Qualitätssicherung (m/w)

Job description

  Job facts

Was Sie erwartet:

Die Gruppe QA_INC innerhalb Pharma Biotech Penzberg Quality Assurance Operations bearbeitet Quality Investigations, CAPA's und Complaints zu den in Penzberg hergestellten Wirkstoffe mit höchster Qualität, Compliance, lean und zeitgerechtem Anspruch. Wir optimieren kundenorientiert und in Abstimmung mit globalen Vorgaben das Deviation Management System (DMS) und den CAPA-Prozess für Pharma Biotech Penzberg kontinuierlich weiter um die Erwartungen der Patienten und der regulatorische Behörde optimal zu erfüllen. In der Funktion als Ingenieur QA (m/w) umfasst Ihr Aufgabengebiet:

·  Die Koordination, Planung und Moderation von Ursachenanalyse-Sitzungen unter Verwendung von standarisierte Tools und Templates zählt zu Ihrem Tätigkeitsfeld
·  Sie haben die Autorenschaft des RCA Berichtes und Bearbeitung des Child Records in TrackWise nach standarisierten GMP-Vorgaben inne
·  Die Einberufung, Leitung, Koordination und Protokollierung von Quality Review Board-Sitzungen zählt zu Ihrem Aufgabengebiet
·  Sie sind für die Durchführung von event-basierten Gemba walks innerhalb der Investigations zuständig
·  Die Leitung, Koordination und Dokumentation von Product Quality Impact-Assessments innerhalb Investigations zählt zu Ihren Tätigkeiten
·  Sie führen die Bearbeitung von Investigations in TrackWise-DMS in der Rolle Quality-Investigator durch
·  Sie sind für die Überarbeitung und Schulung der Vorschriften für DMS und CAPA Leitung sowie für die Koordination, Protokollierung und/oder Teilnahme in Quality Gremien für DMS_CAPA zuständig

Wer Sie sind:

·  Sie verfügen über ein abgeschlossenes Masterstudium/Diplomstudium im Bereich Chemieingenieurwesen, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Studienrichtung
·  Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung im Bereich pharmazeutische Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und/oder Produktion, z. B. als Qualitätssicherungsbeauftragter (m/w) oder Produktassistent (m/w) mit
·  Kenntnisse der GMP-Regelwerke zählen zu Ihren Stärken
·  Erfahrung im Projektmanagement einer Matrixorganisation können Sie vorweisen
·  Sehr gute Englisch- und EDV-Kenntnisse sind für Sie selbstverständlich
·  Teamgeist, große Einsatzbereitschaft und Engagement runden Ihr Profil ab

Diese Position ist grundsätzlich für Teilzeitarbeit geeignet und auf 2 Jahre befristet.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung mit Anschreiben und aktuellem Lebenslauf!

Roche ist ein Arbeitgeber, bei dem Chancengleichheit zählt.
Quality, Quality > Quality Assurance

·  Who we are

Die Roche Diagnostics GmbH (RDG) ist mit mehr als 12.000 Mitarbeitern der drittgrößte Standort im Konzern. Neben den Vertriebsorganisationen in Deutschland (Roche Pharma AG und Roche Diagnostics Deutschland) fokussiert die RDG auf das operative Geschäft. In den beiden Standorten Mannheim und Penzberg werden neue diagnostische Tests und pharmazeutische Wirkstoffe für den weltweiten Markt entwickelt und produziert.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.