Experte Validierung SW Entwicklung & Quality Training in R&D (m/w)

Job description

  Job facts

Was erwartet Sie bei uns?

Innerhalb der Abteilung Biostatistics and Softwareengineering werden verschiedenste Softwarelösungen für die Assay-Entwicklung und Produktion entwickelt.

Wie sieht der Alltag in dieser Position aus?

Sie klären ab, welche Schulungen für unsere Mitarbeitenden innerhalb der Abteilung bestehend aus unserer Biostatistik, Software Entwicklung, Engineering und Data Management/Science sowohl für die Standorte Penzberg als auch International (USA) erforderlich sind, damit die Kollegen/innen fit dafür sind, im Sinne eines gelebten Qualitätsmanagements zu arbeiten.

Die Koordination dieser Schulungen erfordert die Abstimmung mit den Vorgesetzten und die entsprechende Informationsweitergabe an die Experten, die die Schulungssysteme pflegen. Da Sie auch selber die ersten Schulungen für neue Mitarbeiter übernehmen, sorgt dies von Anfang an für einen direkten Kontakt mit Kollegen/innen und für Abwechslung im Arbeitsalltag.

Im Bereich der Software Validierung erarbeiten Sie im Team die Validierungsstrategie und -planung. Sie überprüfen, ob die geplanten Tests alle Funktionalitäten insbesondere kritische Funktionen beinhalten, sodass wir eine wirklich verlässliche Applikation entwickeln. Der Review der Validierungsdokumente ist dabei einer der verantwortungsvollen Aufgaben während des Projektes. Die Nachvollziehbarkeit dessen „was“, „wie“ und „warum“ getan wurde, ist dabei ein wichtiger Aspekt.

Immer wieder hinzuschauen, ob unsere Prozesse wirklich optimal gestaltet sind, ist ein Punkt, den Sie aktiv immer wieder aufgreifen. Dazu stellen Sie die finale Dokumentation der Prozesse in SOPs sicher.

Insgesamt arbeiten Sie viel in verschiedenen Teams und sind dabei in vielfältige laufenden Projekte eingebunden.

Sie sind die/der Experte/in bei allen Fragen um das Qualitätsmanagement und helfen den Kolleginnen und Kollegen gerne weiter.

Was sollten Sie dafür mitbringen?

Wissen: Sie haben erfolgreich ein Studium der Mathematik, Physik, Informatik oder Bioinformatik oder einem verwandten Studiengang abgeschlossen. Wenn Sie eine erfolgreich abgeschlossene Promotion mitbringen ist dies ein Plus. Sie bringen Programmierkenntnisse, vorzugsweise in R und C++ mit und können mit XML-Dateien als Grundlage automatisierter Tests routiniert und sicher umgehen.

Berufserfahrung: Sie können auf Ihre langjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement zurückgreifen. In Ihrer bisherigen Tätigkeit haben Sie entsprechende Erfahrung auf dem Gebiet der Softwareentwicklung und –validierung in einem regulierten Umfeld sammeln können. Projektleitung zu übernehmen fällt Ihnen leicht, da Sie organisatorisches und kommunikatives Geschick mitbringen.

Sie sind in der Lage Informationen so zu filtern und aufzuarbeiten, dass für die Adressaten ein Mehrwert entsteht.

Teamarbeit: Sie arbeiten sehr gerne im Team und es fällt Ihnen leicht anderen Wissen weiterzugeben.

Kommunikation: Zu einem guten Arbeitstag gehört für Sie der tägliche Kontakt mit anderen – auch auf Englisch.

Das zeichnet Sie aus: Sie sind daran interessiert Projekte konstruktiv zu unterstützen und dabei immer die externen und internen Vorgaben im Auge zu behalten. Dabei gehen Sie gewissenhaft, strukturiert und lösungsorientiert vor. Sie arbeiten ebenso detailgenau, aber gleichzeitig verlieren Sie nicht den Blick für das Wesentliche.

Diese Position ist auf 3 Jahre befristet.

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Ansprechpartner für Bewerber

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Bei inhaltlichen / Recruiting - spezifischen Fragen zur Stellenausschreibung, wenden Sie sich bitte an den zuständigen Recruiter (K. Seifert, 08856 60 7724).

Bewerbungsunterlagen

Für eine vollständige Bewerbung bitten wir Sie, einen aktuellen Lebenslauf, ein für die Stelle passendes Motivationsschreiben und relevante Zeugnisse hinzuzufügen. Bitte beachten Sie vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

Roche ist ein Arbeitgeber, bei dem Chancengleichheit zählt.
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Die Roche Diagnostics GmbH (RDG) ist mit mehr als 12.000 Mitarbeitern der drittgrößte Standort im Konzern. Neben den Vertriebsorganisationen in Deutschland (Roche Pharma AG und Roche Diagnostics Deutschland) fokussiert die RDG auf das operative Geschäft. In den beiden Standorten Mannheim und Penzberg werden neue diagnostische Tests und pharmazeutische Wirkstoffe für den weltweiten Markt entwickelt und produziert.

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