Clinical Science Specialists (m/w)

Job description

  Job facts

Translational Medicine Oncology (TMO) Penzberg ist Teil der weltweiten pRED Organisation und damit verantwortlich für die frühe klinische Entwicklung von Arzneimitteln gegen Krebs. Innerhalb von TMO ist es die Aufgabe der „Clinical Science Group” sicherzustellen, dass neue Krebstherapien effektiv und gemäß wissenschaftlichen und ethischen Standards klinisch erprobt werden. In diesem Umfeld wartet folgendes interessantes Aufgabengebiet auf Sie:

·  Sie unterstützen den Clinical Scientist und den Translational Medicine Leader (TML) in der wissenschaftlichen Planung, Auswertung und Dokumentation von globalen klinischen Phasen I und II Studien
·  In diesem Zusammenhang erstellen Sie die klinisch- wissenschaftlichen Komponenten von projektspezifischen Unterlagen, insbesondere unterstützen bzw. leiten Sie die Erstellung des schriftlichen Prüfplans zur klinischen Studie
·  Sie sind aktiv eingebunden in die strategische Planung von translationalen medizinischen Projekten, sowie in die Erstellung von Studienreports, periodischen Sicherheitsberichten und in die Beantwortung von Anfragen seitens der Gesundheitsbehörden
·  Wir übertragen Ihnen die Erarbeitung von Richtlinien zu protokollbezogenen und medizinisch- relevanten Laborparametern. Darüber hinaus erstellen Sie protokoll- spezifische Glossarien und unterstützen den Aufbau der jeweiligen Studiendatenbank.
·  Sie sind aktiv eingebunden in der Evaluierung, Interpretation und Darstellung von wissenschaftlichen Datensätzen aus den klinischen Prüfungen
·  Innerhalb des globalen, multi-disziplinären Studienteams (SMT) vertreten Sie die Clinical Science Group und leiten das SMT entsprechend an, sodass die definierten Studienziele innerhalb des vorgegebenen Zeitplans und Budgets, sowie gemäß den geltenden Vorschriften zu Qualitätsstandards und Standard Arbeitsanweisungen (SOP) erzielt werden
·  Sie besuchen Prüfzentren und unterstützen dabei das klinische Projektmanagement, sowie das Studienpersonal am Zentrum durch wissenschaftliche Expertise und projektspezifische Schulungen
·  Zudem sind Sie in die Planung und Durchführung von Prüfarzt- und Expertentreffen eingebunden und nehmen an diesen aktiv teil

Wer Sie sind:

·  Sie haben einen MD, PhD, PharmD oder einen gleichwertigen Abschluss
·  Darüber hinaus haben Sie mindestens zwei Jahre Erfahrung in der Durchführung von Studien in der klinischen Arzneimittelentwicklung, entweder in einem Pharma Unternehmen oder einer CRO
·  Auf Ihre Erfahrung in der Erstellung von Studienprotokollen in der onkologischen Forschung können wir uns jederzeit verlassen
·  Sie haben onkologische Grundkenntnisse und ein gutes Verständnis von GCP/ICH Richtlinien, regulatorischen Abläufen, sowie klinischen Studiendesigns und Biostatistik
·  Analytisches Denken zählt zu Ihren Stärken und Sie sind mit der gewissenhaften Planung und Organisation von Projekten vertraut
·  Sie schätzen ein dynamisches und stark vernetztes Arbeitsumfeld
·  Ihr kundenorientiertes Auftreten zeichnet Sie in besonderem Maße aus
·  Hervorragende Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Englisch runden Ihr Profil ab

Wir freuen uns auf Ihre vollständige Bewerbung mit Anschreiben und aktuellem Lebenslauf!

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E. Hallermayer-Jahreiß +498856/60 19253

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Für eine vollständige Bewerbung bitten wir Sie, einen aktuellen Lebenslauf, ein für die Stelle passendes Motivationsschreiben und relevante Zeugnisse hinzuzufügen. Bitte beachten Sie vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

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Die Roche Diagnostics GmbH (RDG) ist mit mehr als 12.000 Mitarbeitern der drittgrößte Standort im Konzern. Neben den Vertriebsorganisationen in Deutschland (Roche Pharma AG und Roche Diagnostics Deutschland) fokussiert die RDG auf das operative Geschäft. In den beiden Standorten Mannheim und Penzberg werden neue diagnostische Tests und pharmazeutische Wirkstoffe für den weltweiten Markt entwickelt und produziert.

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