Expires soon Roche

2x Referent Global Regulatory Affairs (m/w)

  • Unbefristeter vertrag
  • Penzberg (Upper Bavaria)
  • Legal

Job description

  Job facts

Das Arbeitsumfeld:

Der Bereich Global Regulatory Affairs CPS innerhalb des Geschäftsbereichs Roche Diagnostics GmbH trägt massgeblich zur weltweiten Zulassung von in vitro Diagnostika Produkten bei.

Ihr Team:

Wir sind eine Abteilung innerhalb des Bereichs Global Regulatory Affairs CPS mit über 30 Mitarbeitern an drei Standorten innerhalb und außerhalb von Deutschland, 6 Teamleitern und einem Abteilungsleiter.

Wir haben im Team eine sehr gute Mischung aus erfahrenen und jungen Kollegen verschiedenster Nationalitäten und zeichnen uns durch einen sehr guten team spirit und eine hohe Leistungsbereitschaft aus. Wir sind offen für neue Ideen und und achten darauf, daß auch der Spaß an der Arbeit nicht zu kurz kommt.

·  Sie arbeiten gerne selbständig und termingerecht? Dann dürfen Sie sich um die Beschaffung und Prüfung der für die Registrierung, Konformitätserklärung und Zulassung notwendigen Unterlagen aus den Fachabteilungen kümmern
·  Ein weiterer Punkt ist die selbständige Erstellung von Dossiers oder deren Vorstufen entsprechend der gesetzlichen und behördlichen Anforderungen der Zielländer, zum großen Teil in englischer Sprache
·  Sie besitzen eine proaktive Arbeitsweise? Dann leiten Sie, inklusive einer Abstimmung mit allen Beteiligten, alle notwendigen Maßnahmen bei Produktänderungen (im Rahmen des Change-Control-Verfahrens) hinsichtlich Zulassungsrelevanz, Durchführung und Nachverfolgung ein
·  Sie arbeiten gerne cross-funktional? Dann ist Ihre Mitarbeit an der Abstimmung von Anforderungen und Lösungswegen mit den Partnern in den Abteilungen, ggf. auch standort- und länderübergreifend (Schweiz, USA etc.) sehr erwünscht
·  Sie treiben gerne Projekte voran? Dann übertragen wir Ihnen Projekte von Regulatory Affairs in Matrixorganisation

Ihr Profil:

Sie passen am besten zu uns, wenn:

·  Sie ein naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Diplom, Master) erfolgreich abgeschlossen haben (bevorzugt Biologie, Biochemie)
·  Sie Erfahrungen bei der Zulassung von IVD-Produkten haben
·  Sie sehr gute Fähigkeiten hinsichtlich Flexibilität, Selbstorganisation und einen klaren Blick fürs Wesentliche besitzen
·  Sie ein wahrer Teamplayer sind, über Überzeugungskraft verfügen, auch in Belastungssituationen den Überblick behalten und dabei den Spaß an der Arbeit nicht vergessen
·  You possess fluent verbal and written communication skills in German and English and you are able to influence at all levels
·  Sie Google Anwendungen, Microsoft Office und idealerweise eine Affinität zu neuen Medien/ IT- Tools haben

Wen kontaktieren: M.Goldmann

Telefonnummer: 08856 60 5003

Antworten auf technische Fragen bieten unsere FAQ.

Bei inhaltlichen / Recruiting - spezifischen Fragen zurStellenausschreibung,wenden Sie sich bitte an den zuständigen Recruiter (M.Goldmann, +498856/605003).

Bewerbungsunterlagen

Für eine vollständige Bewerbung bitten wir Sie, einen aktuellen Lebenslauf, ein für die Stelle passendes Motivationsschreiben und relevante Zeugnisse hinzuzufügen. Bitte beachten Sie vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

Roche ist ein Arbeitgeber, bei dem Chancengleichheit zählt.

·  Who we are

Die Roche Diagnostics GmbH (RDG) ist mit mehr als 12.000 Mitarbeitern der drittgrößte Standort im Konzern. Neben den Vertriebsorganisationen in Deutschland (Roche Pharma AG und Roche Diagnostics Deutschland) fokussiert die RDG auf das operative Geschäft. In den beiden Standorten Mannheim und Penzberg werden neue diagnostische Tests und pharmazeutische Wirkstoffe für den weltweiten Markt entwickelt und produziert.

Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.