Pharmacovigilant adjoint H/F
CDI Tarbes (Hautes-Pyrénées) Comptabilité / Contrôle de gestion
Description de l'offre
Votre mission
Au sein du Pôle Opérationnel de la Direction des Vigilances Groupe, vous participez à la surveillance des médicaments (en cours de développement et commercialisés).
Plus précisément, vous :
- Evaluez (gravité, caractère attendu / inattendu), documentez et validez, les événements indésirables, rédigez les narratifs en anglais, assurez le codage des verbatims en MedDRA, documentez et validez les cas de vigilance (méthode française d'imputabilité), dans le respect des délais réglementaires,
- Rédigez des rapports périodiques,
- Assurez le contrôle qualité de la saisie effectuée par les gestionnaires de données ou par les pharmacovigilants filiales dans la base et veillez à la bonne priorisation des cas pour le respect des délais réglementaires,
- Réalisez des requêtes sur la base de données de pharmacovigilance,
- Répondez aux questions des partenaires et des filiales portant sur les cas,
- Effectuez les concordances des bases PV et clinique,
- Collaborez avec les vigilants experts pour la rédaction de rapports de détections de signaux, la préparation de réponses aux autorité et la préparation de données présentées en comités de sécurité.
Profil recherché
Pharmacien
Expérience professionnelle en pharmacovigilance d'au moins 3 ans
Maîtrise des outils informatiques
Bonnes capacités rédactionnelles en anglais médical
Motivation forte pour une expérience en maison-mère avec une grande diversité de produits
Rigueur, capacités d'analyse et de synthèse, autonomie, gestion des priorités, adaptabilité et qualités relationnelles
Anglais courant